ALPHA D3 0,25 mikrogramm lágy kapszula

Fő információk

  • Kereskedelmi név:
  • ALPHA D3 0,25 mikrogramm lágy kapszula
  • Beszerezhető a:
  • TEVA Magyarország zrt.
  • db csomag:
  • 60x tartályban
  • Recept típusa:
  • kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
  • Használ:
  • Az emberek
  • Gyógyszertípus:
  • allopátiás gyógyszer

Dokumentumok

Lokalizáció

  • Elérhető:
  • ALPHA D3 0,25 mikrogramm lágy kapszula
    Magyarország
  • Nyelv:
  • magyar

Egyéb információ

Állapot

  • Forrás:
  • GYEMSZI
  • Engedély dátuma:
  • 01-01-1993
  • last_update:
  • 09-08-2016

Betegtájékoztató


Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register!

OGYI/57316/2010

OGYI/5155/2011

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Alpha D

3 0,25 mikrogramm lágy kapszula

Alpha D

3 Osteo 0,50 mikrogramm lágy kapszula

Alpha D

3 1 mikrogramm lágy kapszula

alfakalcidol

Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége

lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas

lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon

kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Alpha D

3 és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Alpha D

3 szedése elott

3. Hogyan kell szedni az Alpha D

3 kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Alpha D

3 kapszulát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPHA D

3 OSTEO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK

ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Alpha D

3 csontritkulás és idült vesebetegség okozta csontbetegség, valamint a kalcium és foszfor

anyagcsere zavaraival összefüggo csontelváltozások kezelésére szolgál. További tájékoztatásért

forduljon kezeloorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az alfakalcidol az 1-es szénatomon hidroxilált D

3 -vitamin, valójában egy eloanyag (prodrug), ami a

vékonybélbol gyorsan felszívódik, a májban és a csontsejtekben (osteoblastokban) a 25-ös szénatomon

hidroxilálódik, így jön létre az aktív forma.

2. TUDNIVALÓK AZ ALPHA D

3 OSTEO SZEDÉSE ELOTT

Ne szedje az Alpha D

3 lágy kapszulákat

- ha allergiás (túlérzékeny) az alfakalcidolra vagy az Alpha D

3 egyéb összetevojére.

- ha Önnek magas a vér kalcium-, foszforszintje.

- ha vizeletében sok kalcium található.

- ha kalcium tartalmú vesekövessége vagy vesemeszesedése van.

- 20 testtömeg kilogramm alatti gyermekeknek nem ajánlott.

Az Alpha D

3 lágy kapszulát fokozott elovigyázatossággal alkalmazható

ha terhes, vagy terhességet tervez a közeljövoben, ill. szoptat

ha vesebetegségben (vesemeszesedés, vesekövesség) szenved

ha rendszeresen fogyaszt D-vitaminnal dúsított élelmiszert vagy D-vitamint is tartalmazó ún.

energiaitalokat, tápszereket.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Tájékoztassa kezeloorvosát, ha az alább felsorolt gyógyszerkészítményeket szedi, illetve szedte, mert a

gyógyszerek hatása módosulhat az egyideju alkalmazás során.

2

vitamin vagy vitaminkészítményeket

kalciumpótlásra gyógyszert vagy kalciumot is tartalmazó más készítményt vagy

vitaminkészítményeket

kalciummal dúsított élelmiszert vagy kalciumot is tartalmazó vitaminkészítményt vagy ún.

energiaitalokat, tápszereket

noi hormonpótló készítményeket

tiazid-tartalmú vízhajtót, pl. a magas vérnyomás kezelésére

barbiturát-tartalmú vagy fokozott görcskészséget csökkento (antikonvulzív) készítményt az

epilepszia kezelésére

epesav-, szukralfát- vagy alumínium-tartalmú gyógyszert az emésztési zavarok kezelésére

magnézium-tartalmú készítményt

digitálisz-szívglikozid-tartalmú gyógyszert a szívelégtelenség kezelésére

foszfor-tartalmú készít ményt.

Feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb

gyógyszereirol, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt csak az elony/kockázat gondos mérlegelésével adható.

Mielott bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezeloorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Terápiás adagban alkalmazva, a készítmény ezen képességeket nem befolyásolja.

Fontos információk az Alpha D3 lágy kapszulák egyes összetevoirol

Az Alpha D3 lágy kapszulák földimogyoró olajat tartalmaz. Ha Ön allergiás (túlérzékeny) a

földimogyoró vagy szója olajra, ne szedje ezt a készítményt.

Az Alpha D3 lágy kapszulák szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezeloorvosa korábban már

figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát mielott elkezdi szedni ezt a

gyógyszert.

Az Alpha D3 lágy kapszulák propil-gallátot tartalmaz, amely alle rgiás reakciókat okozhat.

Ez a készítmény kis mennyiségu, kevesebb mint 100mg-etanolt (alkoholt) tartalmaz kapszulánként.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALPHA D

3 KAPSZULÁT ?

Az Alpha D

3 lágy kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfeleloen szedje. A kezeloorvos

minden esetben egyedileg, a beteg állapotának figyelembevételével határozza meg az adagolás

módját!

Amennyiben nem biztos az adagolást illetoen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét

A készítmény szokásos adagja

Felnotteknek és 20 ttkg feletti gyermekeknek: naponta l mikrogramm,

Idos betegeknek: naponta 0,5 mikrogramm. Szükség esetén a napi adag fokozatosan (2-4 hetente)

emelheto 0,25-0,5 mikrogrammal maximum 3 mikrogrammig.

Gyerekek esetén a maximális adag napi 2 mikrogramm.

A fenntartó adag általában 0,25-1 mikrogramm naponta.

Csontritkulás (osteoporosis) esetén a javasolt adagolás napi 0,5 mikrogramm, ami szükség esetén

megfelelo orvosi ellenorzés mellett 1 mikrogrammig emelheto.

Alkalmazása gyermekeknél

20 testtömeg kg-ot meghaladó gyermekek esetén alkalmazható, az adagolást lásd fentebb.

Kövesse mindig pontosan kezeloorvosa utasításait, ill. a gyógyszerész által a gyógyszer címkéjére

rávezetett tudnivalókat.

Ha nem érti a gyógyszer szedésére vonatkozó útmutatásokat, kérjen felvilágosítást kezeloorvosától

vagy gyógyszerészétol.

3

Ha másik orvoshoz fordul, vagy kórházba utalják, tájékoztassa az Önnel foglalkozó egészségügyi

szakembereket az Ön által szedett gyógyszerekrol.

Ha az eloírtnál több Alpha D

3 kapszulát vett be

Ha Ön (vagy bárki más) egyszerre több tablettát vesz be – netán úgy véli, hogy egy gyermek bevett a

gyógyszerbol –, haladéktalanul forduljon orvosához, vagy a legközelebbi kórházhoz.

Ha elfelejtette bevenni az eloírt adagot

Ha elfelejtett bevenni egy kapszulát, mielobb pótolja a mulasztást kivéve, ha idoközben elérkezett a

következo adag bevételének ideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A

továbbiakban az egyedileg eloírt adagolási rend szerint szedje a gyógyszert.

Ha ido elott abbahagyja az Alpha D

3 kapszula szedését

Az orvos utasításai szerint, az eloírt ideig szedje a gyógyszert.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát

vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Alpha D

3 kapszulának is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem

mindenkinél jelentkeznek:

Fáradtság, izomgyengeség, kiszáradás, lassú szívmuködés, étvágytalanság, hányinger, hányás,

székrekedés, sok folyadék fogyasztása, sok vizelet ürítése, csökkent koncentrálóképesség,

zavartság, nyugtalanság.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül

egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ALPHA D

3 KAPSZULÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Tartsa az eredeti csomagolásban vagy tartályban, semmiképpen se töltse oket másik dobozba.

A címkén vagy dobozon feltüntetett lejárati ido (Felhasználható) után ne szedje az Alpha D

3

kapszulát. A lejárati ido a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek

az intézkedések elosegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Alpha D

3 Osteo lágy kapszula

- A készítmény hatóanyaga az alfakalcidol.

Alpha D3 0,25 mikrogramm lágy kapszula : 0,25 mikrogramm alfakalcidol kapszulánként.

Alpha D3 Osteo 0,50 mikrogramm lágy kapszula : 0,50 mikrogramm alfakalcidol kapszulánként.

Alpha D3 1 mikrogramm lágy kapszula : 1 mikrogramm alfakalcidol kapszulánként

- Egyéb összetevok: vízmentes citromsav, propil-gallát, α

-tokoferol (E307), vízmentes etanol,

földimogyoróolaj.

4

0,25 mikrogramm lágy kapszula:

Kapszulahéj: vörös vas-oxid (E172), Anidrisorb 85/70 (mannit, nagyobb szénatomszámú poliolok,

szorbitán-anhidrid, szorbit, víz), 85%-os glicerin, zselatin.

Jelölo festék: Opacode A 10379 (fekete vas-oxid tartalmú).

0,50 mikrogramm lágy kapszula:

Kapszulahéj: vörös vas-oxid (E172), Anidrisorb 85/70 (mannit, nagyobb szénatomszámú poliolok,

szorbitán-anhidrid, szorbit, víz), 85%-os glicerin, zselatin

Jelölo festék : Black A 10379 (fekete vas-oxid (E172)).

1 mikrogramm lágy kapszula:

Kapszulahéj: sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), Anidrisorb 85/70 (mannit, nagyobb

szénatomszámú poliolok, szorbitán-anhidrid, szorbit, víz), 85%-os glicerin, zselatin.

Jelölo festék: Opacode A 10379 (fekete vas-oxid tartalmú).

Milyen az Alpha D

3 Osteo készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

0,25 mikrogramm lágy kapszula : Vörösbarna színu, átlátszatlan, hosszúkás, lágy zselatin kapszulák, az

egyik oldalon fekete színu „0.25” jelzéssel, melyek fakósárga, olajos oldatot tartalmaznak.

0,50 mikrogramm lágy kapszula : Halvány rózsaszín, átlátszatlan, ovális, egyik oldalon fekete színu

„0.5” jelzéssel ellátott lágy zselatin kapszulába töltött tiszta, halvány sárga, olajos oldat.

1 mikrogramm lágy kapszula : Krém- elefántcsont színu, átlátszatlan, hosszúkás, lágy zselatin

kapszulák, egyik oldalon fekete színu „1.0” jelzéssel, melyek fakósárga, olajos oldatot tartalmaznak.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva Magyarország Zrt.

2100. Gödöllo, Repülotéri út 5.

Gyártó

Teva Gyógyszergyár Zrt.,

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-2386/01 (0,25 mikrogramm) 60 db

OGYI-T-2386/04 (1 mikrogramm) 30 db

OGYI-T-2386/05 (0,50 mikrogramm) 30 db (szalagfóliában)

OGYI-T-2386/06 (0,50 mikrogramm) 30 db (muanyag tartályban)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. február 11.

Nincsenek kapcsolódó biztonsági figyelmeztetések.

Nincsenek hírek a termékhez kapcsolódóan.

ugyanazon gyártótól származó