Ország: Európai Unió
Nyelv: lett
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
esomeprazole
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
A02BC05
esomeprazole
Protonu sūkņa inhibitori
Gastroezofagālā attece
Nexium Control ir indicēts īslaicīgai atviļņa simptomu ārstēšanai (e. grēmas un skābes atkārtotība) pieaugušajiem.
Revision: 17
Autorizēts
2013-08-26
39 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 40 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NEXIUM CONTROL_ _20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES esomeprazolum PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 14 nepārtrauktas zāļu lietošanas dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nexium Control un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nexium Control lietošanas 3. Kā lietot Nexium Control 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nexium Control 6. Iepakojuma saturs un cita informācija – Noderīga papildu informācija 1. KAS IR NEXIUM CONTROL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Nexium Control satur aktīvo vielu esomeprazolu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par „protonu sūkņa inhibitoriem”. Šīs zāles darbojas, samazinot kuņģī veidotās skābes daudzumu. Šīs zāles lieto pieaugušajiem īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, grēmu un skābes regurgitācijas) ārstēšanai. Atvilnis ir skābes atplūde no kuņģa barības vadā, kas var izraisīt barības vada iekaisumu un sāpes. Tas var izraisīt tādus simptomus kā sāpes krūšu kurvī, kas izstaro uz rīkli (grēmas), un skāba garša mutē (skābes regurgitācija). Nexium Control nav domātas tūlītēja atvieglojuma nodrošināšanai. Lai pašsajūta uzlabotos, tabletes var būt jālieto 2 – 3 dienas pēc kārtas. Ja pēc 14 dienām nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jāko Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nexium Control _ _ 20 mg zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg esomeprazola ( _Esomeprazolum_ ) (magnija trihidrāta veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību katra zarnās šķīstošā tablete satur 28 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā tablete. Gaiši sārta, iegarena, abpusēji izliekta apvalkota, zarnās šķīstoša tablete, izmērā 14 mm x 7 mm, ar gravējumu "20 mG" vienā pusē un "A/EH" otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nexium Control ir indicēts īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, grēmu un skābes regurgitācijas) ārstēšanai pieaugušajiem. _ _ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ Ieteicamā deva ir 20 mg esomeprazola (viena tablete) dienā. Lai nodrošinātu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2 – 3 dienas pēc kārtas. Ārstēšana ilgst līdz 2 nedēļām. Kad simptomi ir pilnībā izzuduši, ārstēšana jāpārtrauc. Ja pēc divas nedēļas ilgas nepārtrauktas ārstēšanas simptomi nav mazinājušies, pacientam jānorāda konsultēties ar ārstu. _Īpašas pacientu grupas_ _Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _ Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāpielāgo. Ņemot vērā ierobežoto pieredzi pacientiem ar smagu nieru mazspēju, šie pacienti jāārstē uzmanīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu). _Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo. Taču pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pirms Nexium Control lietošanas jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu). _Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci) _ Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo. _Pediatriskā populācija _ Nexium Control nav paredzēts lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam indikācijā: “īsl Olvassa el a teljes dokumentumot