CARVETREND

Fő információk

  • Kereskedelmi név:
  • CARVETREND 25 mg tabletta
  • db csomag:
  • 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
  • Osztály:
  • TT
  • Recept típusa:
  • kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
  • Használ:
  • Az emberek
  • Gyógyszertípus:
  • allopátiás gyógyszer

Dokumentumok

Lokalizáció

  • Elérhető:
  • CARVETREND 25 mg tabletta
    Magyarország
  • Nyelv:
  • magyar

Terápiás információk

  • Termék összefoglaló:
  • 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20029 / 10; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20029 / 11; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20029 / 12

Egyéb információ

Állapot

  • Forrás:
  • OGYÉI - Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről
  • Engedélyezési státusz:
  • Generikus
  • Engedély száma:
  • OGYI-T-20029
  • Engedély dátuma:
  • 20-01-2006
  • Utolsó frissítés:
  • 06-12-2018

Betegtájékoztató: összetétel, javallatok, mellékhatások, adagolás, interakciók, terhesség, szoptatás

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Carvetrend 6,25 mg tabletta

Carvetrend 12,5 mg tabletta

Carvetrend 25 mg tabletta

karvedilol

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is

szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt

mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Carvetrend tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók a Carvetrend tabletta alkalmazása előtt

Hogyan kell szedni a Carvetrend tablettát?

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell a Carvetrend tablettát tárolni?

További információk

1.

MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARVETREND TABLETTA ÉS MILYEN

BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A karvedilol olyan béta-adrenerg blokkoló, amely csökkenti a vérnyomást, és egyben értágító hatású

is. Magas vérnyomás, mellkasi fájdalom (angina pektorisz) és szívelégtelenség kiegészítő kezelésére

alkalmazható.

2.

TUDNIVALÓK A CARVETREND TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Carvetrend tablettát, ha:

túlérzékeny a karvedilolra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére

kórtörténetében sípolással járó asztma vagy más tüdőbetegség szerepelt

súlyos májbetegségben szenved

szív ingerület-vezetési zavarban szenved

alacsony a pulzusa (50 ütés/perc alatti)

nagyon alacsony a vérnyomása

szívbetegsége mostanában súlyosbodott, vagy súlyos folyadék visszatartás van, vagy speciális

intravénás gyógyszeres kezelést igénylő szívelégtelenség áll fenn Önnél

mellkasi szorító fájdalom esetén (Printzmetal angina)

bármilyen kimutatott szívbetegség esetén

vérkeringési zavar esetén (mely általában az ujjakat érinti)

verapamil és diltiazem intravénás alkalmazása esetén (lásd a kezelés ideje alatt szedett egyéb

gyógyszerek

Ha ezek közül bármelyik jelentkezik, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével

A Carvetrend tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Beszélje meg orvosával ha:

55076-78/55/09

OGYI/6919/2010

OGYI/6921/2010

OGYI/6922/2010

Ön cukorbeteg. Ilyenkor szükség lehet a cukorbetegségére szedett gyógyszer adagolásának

módosítására.

a mellékvese velőállományának daganata magas vérnyomást okoz (feokromocitoma)

korábban súlyos allergiás reakciói voltak

pszoriázisban szenved, a bőr tünetek fellángolhatnak

kontaktlencsét hord. A Carvetrend szemszárazságot okoz.

veseproblémái vannak. Orvosa csökkentheti vagy fel is függesztheti az Ön kezelését evvel a

gyógyszerrel.

pajzsmirigy problémák esetén

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha egyéb gyógyszereket is szed, vagy a

közelmúltban szedett (beleértve a recept nélkül kapható készítményeket is).

A karvedilol tabletta kölcsönhatásba léphet más vérnyomáscsökkentőkkel (verapamil, diltiazem,

amiodaron vagy az aritmiás szerek első osztályába tartozó gyógyszerekkel). Ezeket a gyógyszereket

karvedilollal egyidőben intravénásan adni nem szabad. Szívbetegségre szedett gyógyszerekkel,

digoxinnal, klonidinnal, rifampicinnel, cimetidinnel, ketokonazollal, fluoxetinnel, haloperidollal,

eritromicinnel, ciklosporinnal, műtét közben használt altatókkal (beszélje meg orvosával, ha műtéti

beavatkozás előtt áll).

A Carvetrend egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Carvetrend tablettákat vízzel kell bevenni. A Carvetrend tablettákat nem szükséges étellel együtt

bevenni, azonban, olyan betegeknél, akiknek szívbetegségük van, az étellel együtt való bevétel

megszüntetheti a szédülést és ájulást felkeléskor.

Terhesség és szoptatás

A karvedilol szedése terhesség alatt nem javasolt. Bármilyen gyógyszer szedésének megkezdése előtt

kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A terápia megkezdésekor, illetve az adag módosítása esetén fáradtság, szédülés léphet fel, valamint

csökken a megfigyelőképessége. A karvedilol tabletták szedése látási zavart is előidézheti. Ha ezek

közül a tünetek közül bármelyiket észleli, ne vezessen gépkocsit és ne kezeljen gépeket.

Fontos információk a Carvetrend egyes összetevőiről

A készítmény laktóz monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette

Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.

HOGYAN KELL SZEDNI A CARVETREND TABLETTÁT?

Mindig a kezelőorvosa utasítása szerint szedje a Carvetrend tablettát. Ha bizonytalan az adagolást

illetően, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Orvosa el fogja mondani hány tablettát

kell szednie.

A kezelést általában alacsony adagokkal kezdik, majd fokozatosan érik el az Ön állapotának

megfelelő adagot.

A Carvetrend tablettákat vízzel kell bevenni. Szívbetegségben szenvedő betegek étellel együtt is

szedhetik ezt a gyógyszert.

Általában a kezdő adag szívbetegség esetén 3,125 mg naponta kétszer, az első két hétben, majd

fokozatosan emelhető naponta kétszer 25 mg-ig. Ha Önnek erre a hatáserősségre van szüksége, beszélje

meg orvosával.

Általában a kezdő adag magas vérnyomás esetén 12,5 mg naponta egyszer az első két napon, majd

naponta egyszer 25 mg.

Általában a kezdő adag angina esetében 12,5 mg naponta kétszer az első két napon majd naponta

kétszer 25 mg.

Ha úgy érzi, hogy a Carvetrend tabletta hatása túlságosan erős, vagy túl gyenge, akkor forduljon

kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Carvetrend tablettát vett be

Ha Ön (vagy bárki más) nagy mennyiségű tablettát nyelt le egyszerre, haladéktalanul forduljon

orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez. Ha Ön túl sok tablettát vett be

szédülés, ájulás, légszomj és rendkívüli fáradtság jelentkezhet. Túl sok tabletta bevétele émelygést,

görcsöket, alacsony pulzust, szívbetegséget, vagy eszméletlenséget okozhat.

Ha elfelejtette bevenni az előírt Carvetrend tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Az eredeti adagolási rendnek megfelelően

szedje tovább a gyógyszerét.

Ha idő előtt abbahagyja a Carvetrend szedését

A Carvetrend tabletta szedését csak orvosi utasításra lehet abba hagyni Orvosa el fogja mondani,

hogyan kell csökkenteni és befejezni a Carvetrend tabletta szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát

vagy gyógyszerészét.

4.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Minden más gyógyszerhez hasonlóan, a Carvetrend tablettának is lehetnek mellékhatásai.

Ezek a mellékhatások általában átmenetiek és csak a kezelés megkezdésekor jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 betegnél fordul elő):

vércukorszint változás

hideg kéz és láb, duzzadt láb, boka, lábszár, kar vagy arc, a kezek vagy a lábak fájdalmas

bizsergése, végtagfájdalom, súlygyarapodás (folyadék visszatartás miatt)

látási zavarok, szemszárazság

alacsony pulzusszám,

szédülés vagy ájulás (például felálláskor)

fejfájás,

fáradtság

hányinger, hányás, hasmenés

Gyakori mellékhatások (10-ből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő.:

a vérlemezkék számának enyhe csökkenése (trombocitopénia)

túl nagy mennyiségű koleszterin a vérben,

hasi fájdalom,

sípolás, légszomj (diszpnoe).

Nem gyakori mellékhatások (100-ból 1-nél kevesebb betegnél fordul elő):

székrekedés

Ritka mellékhatások (1000-ből 1-nél kevesebb betegnél fordul elő):

ingerületvezetési zavar, szívelégtelenség súlyosbodása

vesefunkciók időleges romlása

vérkép-változás

alvási zavarok

depresszió,

orrdugulás,

bőrkiütés, viszketés, a meglévő pikkelysömör tünetei súlyosbodnak

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből 1-nél kevesebb betegnél fordul elő):

szájszárazság,

vizeletürítési problémák

impotencia

angina

időnként fellépő sántítás (hirtelen fellépő fájdalom a lábban, amely vérkeringési problémáknak

a következménye) vagy a Raynaud betegségben szenvedők tünetei romlanak Carvetrend

szedése alatt.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon

kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.

HOGYAN KELL A CARVETREND TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a dobozon feltüntetett lejárati időn (Felhasználható) belül szabad felhasználni. A

lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek

az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Carvetrend filmtabletta?

A tabletta hatóanyaga a karvedilol. A tabletták 6,25 mg, 12,5 mg illetve 25 mg karvedilolt

tartalmaznak.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hidroxipropil-cellulóz,

kukoricakeményítő, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.

Milyen a Carvetrend készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Ez egy fehér, vagy csaknem fehér, kerek mindkét oldalán domború felületű tabletta.

Carvetrend 6,25 mg tabletta: egyik oldalán CA 6 benyomattal ellátva. 28 db, 30 db, 56 db vagy 100

db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Carvetrend 12,5 mg tabletta: egyik oldalán CA 12 benyomattal ellátva. 28 db, 30 db vagy 100 db

tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Carvetrend 25 mg tabletta: egyik oldalán CA 25 benyomattal ellátva. 28 db, 30 db vagy 100 db

tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PLIVA Hungária Kft.

Galagonya út 5.

H-1036 Budapest

Gyártó:

Pliva Krakow Pharmaceutical Company S.A.

Mogilska 80, 31-546 Krakow, Lengyelország

Carvetrend 6,25 mg tabletta (28x; 30x; 56x; 100x)– OGYI-T-20029/003-006

Carvetrend 12,5 mg tabletta (28x; 30x; 100x)– OGYI-T-20029/007-009

Carvetrend 25 mg tabletta (28x; 30x; 100x)– OGYI-T-20029/010-012

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Cseh Köztársaság Carvetrend 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg és 25 mg

Észtország Carvetrend 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg és 25 mg

Magyarország Carvetrend 6,25 mg, 12,5 mg és 25 mg

Olaszország Carvedilolo GERMED 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg és 25 mg compresse

Lettország Carvetrend 6,25 mg, 12,5 mg tabletes

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 3.