Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lantan(III)karbonattetrahydrat
Abacus Medicine A/S
V03AE03
lanthanum(III)karbonattetrahydrat
1000 mg
Tuggtablett
dextrat, hydratiserat Hjälpämne; lantan(III)karbonattetrahydrat 1908 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 90 (6 x 15) tabletter
Godkänd
2019-05-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FOSRENOL 1 000 MG TUGGTABLETTER lantan I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fosrenol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Fosrenol 3. Hur du tar Fosrenol 4. Eventuella biverkningar 5 Hur Fosrenol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FOSRENOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fosrenol används för att sänka fosfatnivån i blodet hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom. Hos patienter vars njurar inte fungerar normalt, kan njurarna inte reglera blodets fosfatnivå. Detta leder till att mängden fosfat i blodet stiger (läkare kan kalla detta hyperfosfatemi). Fosrenol är ett läkemedel som sänker kroppens upptag av fosfat från födan genom att binda till det i magtarmkanalen. Fosfat som är bundet till Fosrenol kan inte absorberas genom tarmväggen. Lantan som finns i Fosrenol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FOSRENOL TA INTE FOSRENOL • om du är allergisk mot lantankarbonathydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om du har för lite fosfat i blodet (hypofosfatemi). Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. • • • • LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan Olvassa el a teljes dokumentumot
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fosrenol 250 mg chewable tablets. Fosrenol 500 mg chewable tablets. Fosrenol 750 mg chewable tablets. Fosrenol 1000 mg chewable tablets. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains lanthanum carbonate hydrate corresponding to 250 mg,500 mg, 750 mg lanthanum. Excipient with known effect 250 mg: Chewable tablets also contain on average 533 mg of dextrates, containing glucose. 500 mg: Chewable tablets also contain on average 1066 mg of dextrates, containing glucose. 750 mg: Chewable tablets also contain on average 1599 mg of dextrates, containing glucose. 1000 mg: Chewable tablets also contain on average 2132 mg of dextrates, containing glucose. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet. 250 mg: White, round, 13-mm, bevelled-edge flat tablets debossed with ‘S405/250’ on one side. 500 mg: White, round, 18-mm, bevelled-edge flat tablets debossed with ‘S405/500’ on one side. 750 mg: White, round, 20-mm, bevelled-edge flat tablets debossed with ‘S405/750’ on one side. 1000 mg: White, round, 22-mm, bevelled-edge flat tablets debossed with ‘S405/1000’ on one side. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Fosrenol is indicated in adult patients as a phosphate binding agent for use in the control of hyperphosphataemia in chronic renal failure patients on haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD). Fosrenol is also indicated in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphate levels 1.78 mmol/L in whom a low phosphate diet alone is insufficient to control serum phosphate levels. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Fosrenol is for oral administration. The tablets must be chewed completely and not swallowed whole. To aid with chewing the tablets may be crushed. Where Fosrenol oral powder is available, it can replace chewable tablets in patients who have difficulty chewing the tablets (see sectio Olvassa el a teljes dokumentumot