Formo Easyhaler 12 mikrogram/dosis inhalationspulver

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Formoterolfumarat

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

R03AC13

INN (nemzetközi neve):

formoterol fumarate

Adagolás:

12 mikrogram/dosis

Gyógyszerészeti forma:

inhalationspulver

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

2007-03-07

Betegtájékoztató

1
Se nederst i indlægssedlen, scan denne kode eller besøg
www.oeh.fi/fdk
for at se instruktioner i,
hvordan man bruger Easyhaler.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FORMO EASYHALER 12 MIKROGRAM/DOSIS
INHALATIONSPULVER
formoterolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Formo Easyhaler til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Formo Easyhaler
3. Sådan skal du bruge Formo Easyhaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER FORMO EASYHALER?
Formo Easyhaler er en astmamedicin, der åbner luftvejene og derved
forebygger og behandler
åndedrætssymptomer som hvæsende vejrtrækning, kortåndethed og
hoste.
2
Det aktive stof er formoterol. Formoterolpulver er pakket ind i en
inhalator, som kaldes Easyhaler. Du
inhalerer pulveret ned i lungerne gennem inhalatorens mundstykke.
HVAD ANVENDES FORMO EASYHALER TIL?
Det anvendes:
•
sammen med inhalerede binyrebarkhormoner til at behandle og forebygge
astmasymptomer
•
til behandling og forebyggelse af symptomer på kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL).
Formoterols virkning begynder inden for 1-3
minutter og vedvarer i ca. 12
timer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FORMO EASYHALER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne p

Termékjellemzők

22. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FORMO EASYHALER, INHALATIONSPULVER
0.
D.SP.NR.
22842
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Formo Easyhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En afmålt dosis indeholder 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Med easyhaleren indeholder den afgivne dosis (ex-actuator) samme
mængde aktiv
substans som den afmålte dosis (ex-reservoir).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat, ca. 8 mg per
dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver.
Hvidt til gulligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Formo Easyhaler er indiceret til behandling af astma hos patienter,
der er under behandling
med inhalerbart kortikosteroid og som, ifølge de gældende
astmabehandlings-vejledninger,
også kræver samtidig behandling med en langtidsvirkende beta
2
-agoinst.
Formo Easyhaler er ligeledes indiceret til behandling af reversibel
luftvejsobstruktion hos
patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som kræver
langvarig bronko-
dilaterende behandling.
_dk_hum_37799_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_VOKSNE (HERUNDER ÆLDRE) OG UNGE (OVER 12_ _ÅR)_
Astma
Regelmæssig vedligeholdelsesbehandling: 1 inhalation (12 mikrogram) 2
gange dagligt. I
mere alvorlige tilfælde kan dosis øges til 2 inhalationer (24
mikrogram) 2 gange dagligt.
Den maksimale daglige dosis er 4 inhalationer (2 inhalationer 2 gange
dagligt).
Kronisk obstruktiv lungesygdom
Regelmæssig vedligeholdelsesbehandling: 1 inhalation (12 mikrogram) 2
gange dagligt.
Den maksimale daglige dosis er 2 inhalationer (1 inhalation 2 gange
dagligt).
_BØRN I ALDEREN 6-12 ÅR_
Astma
Regelmæssig vedligeholdelsesbehandling: 1 inhalation (12 mikrogram) 2
gange dagligt.
Den maksimale daglige dosis er 24 mikrogram.
Kronisk obstruktiv lungesygdom
Ikke relevant.
_BØRN I ALDEREN UNDER 6_ _ÅR_
Formo Easyhaler frarådes til børn i alderen under 6 år.
_NEDSAT NYRE- OG LEVERFUNKTION_
Der er ingen tilgængelige data for anvendel