Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluconazole
MYLAN SAS
fluconazole
2 mg
solution
composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 25 ml
liste I
378 203-2 ou 34009 378 203 2 5 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 212-1 ou 34009 378 212 1 6 - 5 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 213-8 ou 34009 378 213 8 4 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 214-4 ou 34009 378 214 4 5 - 20 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 215-0 ou 34009 378 215 0 6 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/06/2008;378 216-7 ou 34009 378 216 7 4 - 5 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 217-3 ou 34009 378 217 3 5 - 10 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 219-6 ou 34009 378 219 6 4 - 20 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 204-9 ou 34009 378 204 9 3 - 5 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 205-5 ou 34009 378 205 5 4 - 10 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 206-1 ou 34009 378 206 1 5 - 20 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 207-8 ou 34009 378 207 8 3 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2008;378 208-4 ou 34009 378 208 4 4 - 5 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 209-0 ou 34009 378 209 0 5 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 210-9 ou 34009 378 210 9 4 - 20 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 211-5 ou 34009 378 211 5 5 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2008;
Archivée
2007-01-09
NOTICE Mis à jour : 09/01/2009 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ENCADRÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. SOMMAIRE NOTICE DANS CETTE NOTICE : 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE. (J: Anti-infectieux) Il lutte contre le développement des champignons microscopiques. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est indiqué dans le traitement: CHEZ L'ADULTE: · des cryptococcoses neuro-méningées · des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires. CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT: CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT: Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Mis à jour : 09/01/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluconazole ........................................................................................................................................ 2 mg Pour 1 ml de solution pour perfusion. Un flacon de 25 ml contient 50 mg de fluconazole. Un flacon de 50 ml contient 100 mg de fluconazole. Un flacon de 100 ml contient 200 mg de fluconazole. Un flacon de 200 ml contient 400 mg de fluconazole Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 . 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES CHEZ L'ADULTE · Cryptococcoses neuro-méningées: o Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée, principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies), chez les patients immunocompétents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait stériliser le LCR plus rapidement. o Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA. Il doit alors être prescrit indéfiniment. o L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie. · Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), candidoses œsophagiennes et candidoses urinaires. _Candida albicans_ représente la majorité des espèces isolées dans les études cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autr Olvassa el a teljes dokumentumot