Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Vetoquinol s.r.o.
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
50mg
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
kočky
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9900456 - 1 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
2011-08-15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Flevox 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VÉTOQUINOL s.r.o Walterovo náměstí 329/3 158 00 Praha 5 Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VETOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o. nebo VETOQUINOL SA UL. KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14 MAGNY VERNOIS 66-400 GORZÓW WLKP F-70200 LURE Polsko Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flevox 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky Fipronilum Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro balení: 1 pipeta 0,5 ml 3 pipety 0,5 ml 6 pipet 0,5 ml 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 pipeta 0,5 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320) 0,2 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,1 mg 4. INDIKACE Kočka: Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty (_Rhipicephalus sanguineus_). Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami přetrvává po dobu 4 týdnů. Blechy po napadení zvířete jsou zabity během 48 hodin. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD - Flea Allergy Dermatitis), pokud toto onemocnění bylo dříve diagnostikováno veterinárním lékařem. Přípravek má přetrvávající akaricidní účinek proti klíšťatům (_Rhipicephalus _ _sanguineus_ a _Dermacentor reticulatus_) po dobu 1 týdne. V případě, že jsou klíšťata _Dermacentor reticulatus_ na zvířeti přítomna v době, kdy je přípravek aplikován, nemusí být všechna klíšťata zabita během prvních 48 hodin, ale během prvního týdne po aplikaci. 2 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u koťat mladších než 8 týdnů stáří a/nebo vážících méně než 1 kg vzhledem k absenci dostupných dat. Nepoužívejte u nemocných zv Olvassa el a teljes dokumentumot
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flevox 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on roztok pro kočky Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro balení: 1 pipeta 0,5 ml 3 pipety 0,5 ml 6 pipet 0,5 ml 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 pipeta 0,5 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320) 0,2 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on Čirý, žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočka: Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty (_Rhipicephalus sanguineus_). Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami přetrvává po dobu 4 týdnů. Blechy po napadení zvířete jsou zabity během 48 hodin. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD - Flea Allergy Dermatitis), pokud toto onemocnění bylo dříve diagnostikováno veterinárním lékařem. Přípravek má přetrvávající akaricidní účinek proti klíšťatům (_Rhipicephalus sanguineus_ a _Dermacentor reticulatus_) po dobu 1 týdne. V případě, že jsou klíšťata _Dermacentor reticulatus_ na zvířeti přítomna v době, kdy je přípravek aplikován, nemusí být všechna klíšťata zabita během prvních 48 hodin, ale během prvního týdne po aplikaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u koťat mladších než 8 týdnů stáří a/nebo vážících méně než 1 kg vzhledem k absenci dostupných dat. Nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové onemocnění, horečka…) nebo u zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí až úhynu. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na fipronil nebo některou z pomocných látek. Nepodávejte perorálně. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ U Olvassa el a teljes dokumentumot