Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ulipristal acetate
VIATRIS LIMITED
G03AD02
Ulipristal acetate
30 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 1 (VNR-numero: 403828)
Itsehoito: 1
ulipristaali
Määräämisehto: 1.) Asiakkaalle luovutetaan vain yksi (1 tabletin) pakkaus kerrallaan. 2.) Valmistetta luovutettaessa on apteekin farmaseuttisen henkilökunnan annettava asiakkaalle myyntiluvan haltijan toimittaman kirjallisen materiaalin mukaista lääkeneuvontaa.
Myyntilupa myönnetty
2019-07-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FEMKE 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI ulipristaaliasetaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt, tai apteekkihenkilökunta tai muu terveydenhuollon ammattilainen on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai muulle terveydenhuollon ammattilaiselle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Femke on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Femke-valmistetta 3. Miten Femke-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Femke-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa - Hyödyllistä tietoa ehkäisystä 1. MITÄ FEMKE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Femke on jälkiehkäisyvalmiste Femke on jälkiehkäisyvalmiste, joka on tarkoitettu raskauden ehkäisyyn suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai jos ehkäisymenetelmä on pettänyt. Esimerkiksi: • jos harrastit suojaamatonta seksiä • jos itse käyttämäsi tai kumppanisi käyttämä kondomi on repeytynyt, luiskahtanut pois tai irronnut, tai jos olet unohtanut käyttää kondomia • jos et ole ottanut ehkäisypilleriä suosituksen mukaisesti. Tabletti tulee ottaa mahdollisimman pian yhdynnän jälkeen ja korkeintaan viiden päivän (120 tunnin) sisällä. Tämä johtuu siitä, että siemenneste voi selviytyä kehossasi jopa viiden päivän ajan yhdynnän jälkeen. Tämä lääke sopii kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille, mukaan lukien nuoret. Tabletin voi ottaa milloin tahansa kuukautiskierron aikana. Femke ei toimi, jos Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Femke 30 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 30 mg ulipristaaliasetaattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 240 mg laktoosia (monohydraattina) ja 0,50 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka läpimitta on 9–9,2 mm ja jossa toisella puolella kaiverrus ”_U30_”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Jälkiehkäisy 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän petettyä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoito koostuu yhdestä tabletista, joka otetaan suun kautta mahdollisimman pian, mutta viimeistään 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen. Tabletti voidaan ottaa missä tahansa vaiheessa kuukautiskiertoa. Jos kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta ilmenee oksentelua, on otettava toinen tabletti. Jos naisen kuukautiset ovat myöhässä tai jos ilmenee raskauden oireita, raskauden mahdollisuus tulee poissulkea ennen kuin tabletti annetaan. Erityispotilasryhmät _Munuaisten vajaatoiminta _ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen. _Maksan vajaatoiminta _ Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty eikä Femke-valmisteesta voida tehdä vaihtoehtoisia annossuosituksia. _Vaikea maksan vajaatoiminta _ Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty eikä Femke-valmisteen käyttöä suositella. _Pediatriset potilaat_ Ulipristaaliasetaatin käyttöaihe, jälkiehkäisy, ei ole relevantti esipuberteetti-ikäisille lapsille. Nuoret: Jälkiehkäisyyn käytetty ulipristaaliasetaatti soveltuu hedelmällisessä iässä oleville naisille, mukaan lukien nuoret. Turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu eroja verrattuna 18-vuotiaisiin tai sitä vanhempiin aikuisiin naisiin (katso kohta 5.1). Antotapa Suun kautta. Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman Olvassa el a teljes dokumentumot