Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LETROZOL
Novartis Healthcare A/S
L02BG04
letrozole
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1997-01-15
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FEMAR ® 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER letrozol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Femar til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Femar 3. Sådan skal du tage Femar 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD FEMAR ER, OG HVORDAN DET VIRKER Femar indeholder et aktivt stof, som hedder letrozol. Det tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere. Det er en hormonel (endokrin) behandling af brystkræft. Vækst af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner. Femar nedsætter mængden af østrogen ved at hæmme et enzym (aromatase), som medvirker ved produktionen af østrogener, og kan derfor blokere væksten af brystkræft, som behøver østrogen for at vokse. Dette medfører, at væksten af kræftceller eller spredningen af kræftceller til andre dele af kroppen stoppes eller hæmmes. HVAD FEMAR BRUGES TIL Femar bruges til at behandle brystkræft hos kvinder, der har passeret menopausen, dvs. efter ophør af menstruationer. Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen. Det kan anvendes som førstebehandling før operation for brystkræft, hvis operation ikke er aktuelt, eller det kan anvendes som førstevalgsbehandling efter brystkræft-operation eller efter 5 års behandling med tamoxifen. Olvassa el a teljes dokumentumot
24. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Femar, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 9578 1. LÆGEMIDLETS NAVN Femar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv substans: Letrozol Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg letrozol Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: hver tablet indeholder 61,5 mg af lactose (monohydrat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Filmovertrukket tablet, mørkegul, rund, svagt bikonveks med skrå kanter. Den ene side bærer prægningen ”FV”, den anden ”CG”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv invasiv tidlig brystcancer. Forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig invasiv tidlig brystcancer hos post-menopausale kvinder, som forud har fået adjuverende standardbehandling med tamoxifen i 5 år. Førstevalgsbehandling til postmenopausale kvinder med hormonafhængig fremskreden brystcancer. Fremskreden brystcancer efter relaps eller progression hos kvinder i naturlig eller kunstigt induceret postmenopausal endokrin status, som tidligere har været i behandling med antiøstrogener. Neo-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med hormonreceptor- positiv, HER-2-negativ brystcancer, hvor kemoterapi ikke er egnet og operation ikke dk_hum_18420_spc.doc Side 1 af 18 aktuel. Effekten er ikke blevet påvist hos patienter med hormonreceptor-negativ brystcancer. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og ældre patienter Den anbefalede dosis af Femar er 2,5 mg én gang daglig. Dosisjustering til ældre patienter er ikke nødvendig. Hos patienter med fremskreden eller metastaserende brystcancer bør behandling med Femar fortsætte, indtil tumorprogression er evident. Ved adjuverende behandling og forlænget adjuverende behandling bør behandling med Femar fortsætte i 5 år, eller indtil tumor recidiverer, afhængigt af hvad der indtræffer først. Ved adjuverende behandling kan de Olvassa el a teljes dokumentumot