Ezetimib Aristo 10 mg Tablett

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

ezetimib

Beszerezhető a:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kód:

C10AX09

INN (nemzetközi neve):

ezetimibe

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tablett

Összetétel:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; ezetimib 10 mg Aktiv substans

Recept típusa:

Receptbelagt

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Engedélyezési státusz:

Avregistrerad

Engedély dátuma:

2018-06-01

Betegtájékoztató

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EZETIMIB ARISTO 10 MG TABLETTER
ezetimib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ezetimib Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ezetimib Aristo
3.
Hur du tar Ezetimib Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ezetimib Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EZETIMIB ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ezetimib Aristo är ett läkemedel som används för att sänka
förhöjda blodnivåer av kolesterol.
Ezetimib Aristo sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det
”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och
en typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimib Aristo ökar
dessutom nivåerna av det ”goda”
kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimib Aristo, verkar genom
att minska kolesterolupptaget i
magtarmkanalen.
Ezetimib Aristo förstärker den kolesterolsänkande effekten hos
statiner, en grupp läkemedel som
minskar mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till
en förträngning av dina kärl.
Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till
viktiga or

Termékjellemzők

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ezetimib Aristo 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg ezetimib.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En tablett innehåller 57 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita till benvita, runda tabletter, diameter 6 mm och tjocklek 3 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Primär hyperkolesterolemi
Ezetimib Aristo givet tillsammans med en HMG-CoA reduktashämmare
(statin) är indicerat som
tilläggsterapi till diet till patienter med primär
hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot
familjär) som inte är adekvat kontrollerade med en statin enbart.
Ezetimib Aristo i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi till
diet till patienter med primär
hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) hos
vilka en statin anses olämplig eller
inte tolereras.
Prevention av kardiovaskulära händelser
Ezetimib Aristo är indicerat för att minska risken för
kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos
patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i
sjukdomshistorien. Ezetimib
Aristo kan läggas till redan insatt statinbehandling eller sättas in
samtidigt som statinbehandling
påbörjas.
Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)
Ezetimib Aristo givet tillsammans med en statin, är indicerat som
tilläggsterapi till diet till patienter
med HoFH. Annan kompletterande behandling (t ex LDL-aferes) kan ges.
Homozygot sitosterolemi (fytosterolemi)
Ezetimib Aristo är indicerat som tilläggsterapi till diet till
patienter med homozygot familjär
sitosterolemi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med
denna diet under behandlingen med
Ezetimib Aristo.
2
Ezetimib Aristo ges oralt. Den rekommenderade dosen är en tablett
Ezetimib Aristo 10 mg dagligen.
Ezetimib Aristo kan ges när som helst på dagen, med eller utan mat.
När