Euzym 36.000 Ph.Eur.-Einheiten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Beszerezhető a:

Nordmark Pharma GmbH (1007895)

Adagolás:

36000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase

Gyógyszerészeti forma:

magensaftresistente Hartkapsel

Összetétel:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 303,488 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2021-05-17

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EUZYM 36.000 PH.EUR.-EINHEITEN
MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin) entsprechend
36.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Euzym und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Euzym beachten?
3.
Wie ist Euzym einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Euzym aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EUZYM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST EUZYM

Euzym enthält ein Enzymgemisch, welches Pankreas-Pulver genannt wird.

Pankreas-Pulver wird auch Pankreatin genannt. Es unterstützt die
Verdauung. Die
Enzyme werden aus Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen.

Euzym enthält kleine magensaftresistente Mikrofilmtabletten, die das
Pankreas-Pulver
langsam in den Darm freisetzen.
WOFÜR EUZYM ANGEWENDET WIRD
Euzym wird zur Behandlung einer EXOKRINEN PANKREASINSUFFIZIENZ
angewendet. Hierbei
produziert die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Enzyme, um die
Nahrung zu verdauen.
Euzym kann bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet
werden.
Die Dosierungsanleitung für die Altersgruppen wird in Abschnitt 3
dieser Packungsbeilage

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
(
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Euzym 36.000 Ph.Eur.-Einheiten
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin) entsprechend
36.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 303,488 mg Pankreatin,
hergestellt aus
Pankreasgewebe vom Schwein, entsprechend
Lipaseaktivität:
36.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Amylaseaktivität:
mind.
22.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Proteaseaktivität:
mind.
1.200 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Zweifarbige Hartgelatinekapsel mit schokoladenbraunem Ober- und
transparentem
Unterteil gefüllt mit weiß-grauen magensaftresistenten
Mikrofilmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen.
Euzym kann bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und
hängt von der
Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung (Fettgehalt) der
Mahlzeit ab.
Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen,
und
schrittweise erhöht werden, wobei die Reaktion des Patienten, die
Symptome und
der Ernährungszustand sorgfältig überwacht werden sollten.
Patienten sollten
angewiesen werden, die Dosierung nicht selbst zu erhöhen.
Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer von mehreren
Tagen
erfordern.
Kinder
Bei Patienten unter einem bestimmten Körpergewicht, abhängig vom
Alter, sind
Stärken über 10.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase für den Therapiebeginn
möglicherweise nicht geeignet.
Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000
Ph.Eur.-Einheiten
Lipase pro Kilogramm Körpergewicht pro Mahlzeit empfohlen, bei
Kindern ab
4 Jahren mit 500 Ph.Eur.-Einheiten Lipa