Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
simeticone
Berlin-Chemie AG Menarini Group
A03AX13
simeticone
TK
Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegben - +dobozban - OGYI-T-08578 / 06 - VN GYK - TK - nem; 1 X 50 ml üvegben - +dobozban - OGYI-T-08578 / 07 - VN GYK - TK - nem
WEU
2012-02-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ESPUMISAN 100 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓS CSEPPEK szimetikon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulziós cseppek (a továbbiakban Espumisan) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Espumisan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Espumisant? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Espumisant tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESPUMISAN_ _ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer_ _a puffadás (gázképződés és gázfelhalmozódás) tüneteinek kezelésére szolgál, és minden korosztályban alkalmazható. A lenyelt táplálékban és az emésztőtraktus nyákjában képződő gázbuborékok felbomlasztásán keresztül hat. A folyamat során felszabaduló gázok ezt követően felszívódhatnak a bélfalon keresztül, valamint kiürülhetnek a bélmozgások segítségével. ALKALMAZÁS Az Espumisan alkalmazható: Öngyógyszerelés esetén: - a gázképződéssel kapcsolatos emésztőrendszeri tünetek kezelésére, például a bélben történő Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulziós cseppek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg szimetikont tartalmaz 1 ml emulzióban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges emulziós cseppek. Tejfehér, alacsony viszkozitású emulzió. Az emulzió tárolása során sárgás elszíneződés tapasztalható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Öngyógyszerelés esetén: - Gázképződés okozta gastrointestinalis panaszok, például meteorismus (puffadás) vagy fokozott gázfelhalmozódás tüneti kezelésére. Orvosi felügyelet mellett: - Gázképződés okozta gastrointestinalis panaszok, például meteorismus (puffadás) vagy műtét utáni fokozott gázfelhalmozódás tüneti kezelésére. - Segédanyagként a hasüreg diagnosztikus vizsgálatai során (például a röntgen-, ultrahang-, illetve endoszkópos vizsgálatok során a gázárnyékok csökkentésére a kontrasztanyag szuszpenzióhoz adva). Az Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulziós cseppek készítmény csecsemők, gyermekek, serdülők és felnőttek számára javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagolás végezhető a cseppentőbetéttel vagy ml-es beosztású mérőkupakkal. 25 csepp 1 ml-nek (vagy 100 mg szimetikonnak) felel meg. _Gázképződés okozta gastrointestinalis panaszok öngyógyszerelése esetén_ KORCSOPORT AZ ADAG CSEPPEKBEN Csecsemők 5-10 csepp minden szoptatás előtt, illetve minden cumisüveges etetésnél az üvegbe adagolva* 1-6 év 10 csepp naponta 3-5 alkalommal 6-14 év 10-20 csepp naponta 3-5 alkalommal Serdülők és felnőttek 20 csepp naponta 3-5 alkalommal * 5-10 csepp a cumisüvegbe cseppentve, vagy egy kiskanál segítségével a csecsemőnek adva közvetlenül a szoptatás előtt. OGYÉI/35504/2023 OGYÉI/13183/2023 Orvosi felügyelet mellett az Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulziós cseppek készítmény műtétek után is alkalmazható. _Képalkotó vizsgálatok előkészítésére, orvosi utasításra_ A Olvassa el a teljes dokumentumot