ELOMEN 1000 mg/300 mg oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

paracetamol; Ibuprofen sodium dihydrate

Beszerezhető a:

Medochemie Ltd.

ATC-kód:

N02BE51

INN (nemzetközi neve):

paracetamol; Ibuprofen sodium dihydrate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23693 / 01 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2020-07-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ELOMEN 1000 MG/300 MG OLDATOS INFÚZIÓ
paracetamol/ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 2 napnál hosszabb ideig.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Elomen 1000 mg/300 mg oldatos infúzió
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Elomen 1000 mg/300 mg oldatos infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Elomen 1000 mg/300 mg oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Elomen 1000 mg/300 mg oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELOMEN 1000 MG/300 MG OLDATOS INFÚZIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Elomen 1000 mg/300 mg oldatos infúzió ibuprofén és paracetamol
hatóanyagot tartalmaz. Az
ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekhez
tartozik (angol rövidítéssel NSAID). A
paracetamol az ibuproféntől eltérő módon fejti ki hatását, de a
két anyag együttműködik a fájdalom
csökkentésében.
Az Elomen 1000 mg/300 mg oldatos infúzió közepes erősségű,
heveny fájdalom rövid távú kezelésére
javallott felnőtteknél, amennyiben a vénába történő
(intravénás) beadá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Elomen 1000 mg/300 mg oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml 10 mg paracentamolt és ibuprofén-nátrium-dihidrátot
tartalmaz, mely megfelel 3 mg
ibuprofénnek.
Ismert hatású segédanyag
(ok)
35 mg nátrium 100 ml-enként (0,35 mg/ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen oldat látható részecskék nélkül. pH 6,3-7,3.
Ozmolalitás 285-320 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Elomen 1000 mg/300 mg oldatos infúzió felnőttek akut,
mérsékelt fájdalmának rövid távú tüneti
kezelésére ajánlott, amikor az intravénás adagolási mód
klinikailag indokolt, és/vagy más adagolási
mód nem lehetséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Intravénás, rövid távú használatra, maximum 2 napig. A
nemkívánatos hatások előfordulása
minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a legrövidebb ideig
alkalmazzák (lásd 4.4 pont)
_FELNŐTTEK (50 KG TESTTÖMEG FELETT)_
Egyszeri szokásos adagja egy injekciós üveg (100 ml) Elomen 1000
mg/300 mg oldatos infúzió
15 perces infúzió formájában, mely szükség szerint 6 óránként
ismételhető. A 24 óra alatt beadott
mennyiség nem haladhatja meg a négy injekciós üvegnyi
mennyiséget, mely 4000 mg (4 g)
paracetamolnak és 1200 mg ibuprofénnek felel meg.
_FELNŐTTEK (50 KG-OS VAGY ANNÁL KISEBB TESTTÖMEGGEL)_
50 kg-os vagy annál kisebb testtömegű felnőtteknek az adagot a
testtömegük alapján kell
meghatározni, 1,5 ml/ttkg adagban 15 perces infúzió formájában,
mely szükség esetén 6 óránként
ismételhető. Ez maximálisan 75 ml egyszeri dózist jelent (a fel
nem használt infúziót ki kell dobni), és
24 órán belül maximálisan 3000 mg (3 g) paracetamolt és 900 mg
ibuprofént.
_GYERMEKEK _
Az Elomen 1000 mg/300 mg oldatos infúzió alkalmazása ellenjavallt
18 évnél fiatalabbak esetén (lásd
4.3 pont).
_KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK