Eldepryl 5 mg tabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

SELEGILINHYDROCHLORID

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

N04BD01

INN (nemzetközi neve):

selegiline hydrochloride

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

tabletter

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

1991-06-06

Betegtájékoztató

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELDEPRYL
®
5 MG OG 10 MG TABLETTER
selegilinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Eldepryl til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Eldepryl
3.
Sådan skal du tage Eldepryl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Eldepryl er en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer).
Eldepryl virker ved at øge mængden af et signalstof (dopamin) i
hjernen. Det dæmper derved mange
symptomer ved Parkinsons sygdom, f.eks. muskelstivhed og rysten.
Du kan tage Eldepryl til behandling af Parkinsons sygdom
(rystelammelse) enten som den eneste medicin
eller sammen med anden medicin mod Parkinsons sygdom, herunder
levodopa.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELDEPRYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE
ELDEPRYL:
-
hvis du er allergisk over for selegilinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Eldepryl (angivet
i punkt 6).
-
hvis du har sår på tolvfingertarmen eller mavesår
-
i kombination med:
•
visse lægemidler mod depression f.eks. serotoningenoptagshæmmere
(SSRI’ere)
•
visse lægemidler mod depression f.eks.
serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere (Venlafaxin)
•
tricykliske antidepressiva
•
sympatomimetika (lægemidler som vi

Termékjellemzők

29. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELDEPRYL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6790
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eldepryl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder henholdsvis 5 mg og 10 mg
selegilinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
UDSEENDE
Eldepryl 5 mg er hvide, runde 6 mm tabletter.
Eldepryl
10 mg er hvide, runde 8 mm tabletter med delekærv på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme som monoterapi hos
nydiagnosticerede patienter
eller som adjuverende behandling i kombination med levodopa.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne: _
5-10 mg daglig, enten alene eller som adjuverende behandling i
kombination med levodopa.
Kan gives som en dosis om morgenen eller fordelt på to doser, om
morgenen og til frokost.
_Kombinationsbehandling med levodopa:_
Dosis af levodopa bør reduceres gradvis ved samtidig behandling med
selegilin.
_dk_hum_11432_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Særlige patientgrupper_
_Nedsat nyrefunktion:_
Skal anvendes med forsigtighed ved svær nedsat nyrefunktion (se pkt.
4.4).
Der er ingen kendte data angående dosisjustering hos patienter med
let nedsat
nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion:_
Skal anvendes med forsigtighed ved svær nedsat leverfunktion (se pkt.
4.4).
Der er ingen kendte data angående dosisjustering hos patienter med
let nedsat
leverfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for selegilin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anfør i pkt. 6.1.
Selegilin må ikke anvendes i kombination med selektive
serotoningenoptagelses-hæmmere
(SSRI’ere), serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmer (SNRI’ere),
tricycliske
antidepressiva, sympatomimetika, monoaminooxidase-hæmmere og opioider
(se pkt. 4.5).
Selegilin må ikke anvendes til patienter med aktivt ulcus duodeni
eller mavesår.
Når selegilin ordineres sammen med levodopa, skal
kontraindikationerne for levodopa
tages i betragtning.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER