Effipro 402 mg/pipetkę Roztwór do nakrapiania

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Fipronil

Beszerezhető a:

Virbac S.A.

ATC-kód:

QP53AX15

INN (nemzetközi neve):

Fipronilum

Adagolás:

402 mg/pipetkę

Gyógyszerészeti forma:

Roztwór do nakrapiania

Terápiás csoport:

pies

Termék összefoglaló:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 pipetka termoformowalna Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3597133051858; Zawartość opakowania: 24 pipetka termoformowalna Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3597133052053

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
EFFIPRO 100 MG/ML ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA, DLA MAŁYCH, ŚREDNICH,
DUŻYCH, BARDZO DUŻYCH
PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Virbac S.A.
1 ère Avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Francja
+ 33 (0) 4 92 08 73 04
+ 33 (0) 4 92 08 73 48
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
EFFIPRO 100 mg/ ml roztwór do nakrapiania dla małych, średnich,
dużych i bardzo dużych psów
Fipronil
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA :
Każdy ml zawiera 100 mg fipronilu.
Każda pipetka EFFIPRO zawiera następujące ilości: DAWKA
FIPRONIL
dla małych psów (S)
0,67 ml
67 mg
dla średnich psów (M)
1,34 ml
134 mg
dla dużych psów (L)
2,68 ml
268 mg
dla bardzo dużych psów (XL)
4,02 ml
402 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE: BUTYLHYDROKSYANIZOL E 320
BUTYLHYDROKSYTOLUEN E 321
dla małych psów (S)
0,134 mg/pipetka
0,067 mg/pipetka
dla średnich psów (M)
0,268 mg/pipetka
0,134 mg/pipetka
dla dużych psów (L)
0,536 mg/pipetka
0,268 mg/pipetka
dla bardzo dużych psów (XL)
0,804 mg/pipetka
0,402 mg/pipetka
4.
WSKAZANIA
Zwalczanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides spp_
.) i kleszczy (
_Dermacentor reticulatus_
).
3
Produkt zapewnia skuteczną ochronę przed nową inwazją dorosłymi
postaciami pcheł przez okres do
8 tyg. Produkt zapewnia skuteczne działanie roztoczobójcze przez
okres do 4 tygodni - w przypadku
kleszczy
(
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
,
_Ixodes _
_ricinus_
,
_Dermacentor _
_reticulatus_
).
W
przypadku
obecności
kleszczy
niektórych
gatunków
(
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
,
_Ixodes _
_ricinus_
)
podczas
stosowania produktu, nie wszystkie kleszcze mogą być zabite w ciągu
pierwszych 48 godz, ale mogą
być zabite w ciągu tygodnia.
Produkt
może
być
stosowany
jako
element
strategii
zwalczania
APZS
(Alergicznego
Pchlego
Zapalenia Skóry), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza
weterynarii.
5.
PRZECIWWSKA

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
EFFIPRO 402 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pipetka (4,02 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil 402 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylhydroksyanizol E 320 0,804 mg
Butylhydroksytoluen E 321 0,402 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Roztwór przezroczysty, bezbarwny do żółtego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA DO STOSOWANIA DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Zwalczanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides spp_
.) i kleszczy (
_Dermacentor reticulatus_
). Produkt
zapewnia skuteczną ochronę przed nową inwazją dorosłymi
postaciami pcheł przez okres do 8 tyg.
Produkt zapewnia skuteczne działanie roztoczobójcze przez okres do 4
tygodni - w przypadku
kleszczy
(
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
,
_Ixodes _
_ricinus_
,
_Dermacentor _
_reticulatus_
).
W
przypadku
obecności
kleszczy
niektórych
gatunków
(
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
,
_Ixodes _
_ricinus_
)
podczas
stosowania produktu, nie wszystkie kleszcze mogą być zabite w ciągu
pierwszych 48 godz, ale mogą
być zabite w ciągu tygodnia.
Produkt
może
być
stosowany
jako
element
strategii
zwalczania
APZS
(Alergicznego
pchlego
zapalenia skóry), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza
weterynarii.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 2 miesięcy i/lub
ważących mniej niż 2 kg w przypadku
braku danych.
Nie stosować u zwierząt chorych (np. choroby układowe, gorączka)
lub ozdrowieńców.
Nie stosować u królików, ponieważ mogą pojawić się działania
niepożądane, nawet śmierć.
Ten produkt przeznaczony jest dla psów. Nie stosować u kotów,
ponieważ może dojść do
przedawkowania.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na inne składniki produktu.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO DOCEL