Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VENLAFAXINHYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG
N06AX16
venlafaxine hydrochloride
37,5 mg
depotkapsler, hårde
2017-07-26
13. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EFASTAD, HÅRDE DEPOTKAPSLER 0. D.SP.NR. 30262 1. LÆGEMIDLETS NAVN Efastad 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 37,5 mg En kapsel indeholder 42,45 mg venlafaxinhydrochlorid svarende til 37,5 mg venlafaxin. 75 mg En kapsel indeholder 84,9 mg venlafaxinhydrochlorid svarende til 75 mg venlafaxin. 150 mg En kapsel indeholder 169,8 mg venlafaxinhydrochlorid svarende til 150 mg venlafaxin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Allura red AC (E129) 0,2 mg og Sunset yellow FCF (E110) 0,4 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler 37,5 mg Hård gelatine kapsel (str. 3) med lysegrå, ugennemsigtig og ferskenfarvet, ugennemsigtig under-og overdel på ca. 15,40 mm-16,20 mm påtrykt et rødt tykt og tyndt, radialt, cirkulært bånd på underdel og et rødt tykt og tyndt, radialt, cirkulært bånd på overdel. Kapslen indeholder 3 hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne mini- tabletter på hver 12,5 mg. 75 mg Hård gelatine kapsel (str. 1) med ferskenfarvet, ugennemsigtig under- og overdel på ca. 18,90 mm til 19,70 mm påtrykt et rødt tykt og tyndt, radialt, cirkulært bånd på underdel og et rødt tykt og tyndt, radialt, cirkulært bånd på overdel. Kapslen indeholder 6 hvide eller næsten hvide runde, bikonvekse, filmovertrukne mini- tabletter på hver 12,5 mg. 150 mg _dk_hum_57656_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Hård gelatine kapsel (str. 0) med mørk, orange overdel og mørk, ugennemsigtig, orange underdel på ca. 21,00 mm til 21,80 mm påtrykt et hvidt tykt og tyndt, radialt, cirkulært bånd på underdelen og et hvidt tykt og tyndt, radialt, cirkulært bånd på overdelen. Kapslen indeholder 12 hvide eller næsten hvide runde, bikonvekse, filmovertrukne mini- tabletter på hver 12,5 mg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af Major Depression Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder Behandling af generaliset angst Behandling af Olvassa el a teljes dokumentumot