DULOXETINE VIATRIS 30 mg, gélule gastro-résistante

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

duloxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Beszerezhető a:

VIATRIS SANTE

ATC-kód:

N06AX21.

INN (nemzetközi neve):

duloxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Adagolás:

30 mg

Gyógyszerészeti forma:

Gélule

Összetétel:

pour une gélule > duloxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

db csomag:

flacon(s) polyéthylène de 28 gélule(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

autres antidépresseurs

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX21DULOXETINE VIATRIS contient la substance active duloxétine. DULOXETINE VIATRIS augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.DULOXETINE VIATRIS est utilisé chez l'adulte pour traiter : une dépression ; un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d'anxiété et de nervosité) ; une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression).DULOXETINE VIATRIS commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore. Informez votre médecin si vous ne sentez pas d'amélioration après ce temps-là. Votre médecin peut poursuivre votre traitement par DULOXETINE VIATRIS même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.Chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, cela peut prendre plusieurs semaines avant qu'une amélioration ne se produise. Consultez votre médecin si vous ne sentez pas d'amélioration après 2 mois.

Termék összefoglaló:

DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 30 mg - CYMBALTA 30 mg, gélule gastro-résistante

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2015-08-26

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2022
Dénomination du médicament
DULOXETINE VIATRIS 30 mg, gélule gastro-résistante
Duloxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DULOXETINE VIATRIS 30 mg, gélule gastro-résistante
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DULOXETINE VIATRIS 30 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. Comment prendre DULOXETINE VIATRIS 30 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DULOXETINE VIATRIS 30 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DULOXETINE VIATRIS 30 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX21
DULOXETINE VIATRIS contient la substance active duloxétine.
DULOXETINE VIATRIS augmente le
niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
DULOXETINE VIATRIS est utilisé chez l'adulte pour traiter :
·
une dépression ;
·
un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d'anxiété
et de nervosité) ;
·
une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment
décrite comme une brûlure, des
coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme
des chocs électriques. Il peut y

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DULOXETINE VIATRIS 30 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 30 mg de duloxétine (sous forme de
chlorhydrate).
Excipient(s) à effet notoire : chaque gélule contient environ 63,7
mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Coiffe bleue opaque et un corps blanc opaque imprimés (« E » sur la
coiffe et « 127 » sur le corps) de 15 mm
environ.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du trouble dépressif majeur.
Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
Traitement du trouble anxiété généralisée.
DULOXETINE VIATRIS est indiqué chez l'adulte.
Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Trouble dépressif majeur
La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse
est de 60 mg une fois par jour, à prendre
au cours ou en dehors des repas. Des posologies supérieures à 60 mg
par jour en une prise, jusqu'à une dose
maximale de 120 mg par jour, ont été évaluées, en termes de
sécurité d'emploi, lors des études cliniques.
Toutefois, l'intérêt d'une augmentation posologique chez les
patients ne répondant pas à la dose initiale
recommandée n'est pas établi.
La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4
semaines de traitement.
Après obtention de l'effet thérapeutique attendu, il est recommandé
de poursuivre le traitement plusieurs
mois afin de prévenir les rechutes. Chez les patients répondant à
la duloxétine, et présentant des antécédents
d'épisodes dépressifs majeurs répétés, la poursuite à long terme
du traitement peut être envisagée, à une
posologie de 60 à 120 mg/jour.
Trouble anxiété généralisée
La posologie initiale recommandée chez les patients présentant un
trouble anxiété généralis�