Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fentanil-hidroklorid - fájdalom, postoperatív - fájdalomcsillapítók - az akut mérsékelt vagy súlyos műtét utáni fájdalom kezelése csak kórházi beállítás esetén.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - nátrium-oxibátot - cataplexy; narcolepsy - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - a narkolepszia és a cataplexia kezelése felnőtt betegeknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - az aliszkiren, amlodipin, a hidroklorotiaziddal - magas vérnyomás - szív-és érrendszer - rasitrio javallt a kezelés esszenciális hipertónia, mint helyettesítő terápia felnőtt betegeknél, akinek vérnyomás megfelelően ellenőrzik a aliszkirén, az amlodipin és a hidroklorotiazid adott egyidejűleg ugyanazt a dózist kombinációja a kombináció szintet.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritiserelzi kombinálva metotrexát kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek, amikor a válasz, hogy betegség‑modifying antirheumatic gyógyszerek, beleértve a metotrexátot (hacsak nem kontraindikált), már nem megfelelő. erelzi monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. erelzi is jelezte, a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. az etanercept, egyedül vagy kombinálva metotrexát, kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x‑ray javítja a fizikai funkció. juvenilis idiopathiás arthritistreatment a polyarthritis (rheumatoid faktor pozitív vagy negatív) meghosszabbított oligoarthritis, a gyermekek, illetve serdülők a 2 éves kor akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, türelmetlen, metotrexát. kezelés arthritis psoriatica, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, metotrexát. kezelés enthesitis kapcsolódó ízületi gyulladás, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, a hagyományos terápia. mért nem vizsgálták a gyermekek kevesebb, mint 2 év. arthritis arthritistreatment az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy korábbi betegség‑modifying antirheumatic gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. az etanercept kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x‑ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. axiális spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (mint)kezelésére felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. nem radiológiai axiális spondyloarthritistreatment a felnőttek, akiknek súlyos nem‑radiológiai axiális spondyloarthritis objektív gyulladás jelei által jelzett magas c‑reaktív protein (crp), és/vagy a mágneses rezonancia képalkotó (mri) bizonyíték, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a nem‑szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). emléktábla psoriasistreatment a felnőttek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, aki nem válaszol, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás terápia, beleértve a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya‑fény (puva). gyermekgyógyászati emléktábla psoriasistreatment a krónikus súlyos plakkos pikkelysömör a gyermekek, illetve serdülők kortól 6 éves, aki nem megfelelően szabályozott, vagy intolerancia más szisztémás kezelésekre, vagy phototherapies.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése. az imprida javallt olyan betegeknél, akiknél a vérnyomás nem megfelelően ellenőrzött a amlodipin vagy valzartán monoterápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, egyedül vagy kombinálva metotrexát, kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció. juvenilis idiopathiás arthritistreatment a polyarthritis (rheumatoid faktor pozitív vagy negatív) meghosszabbított oligoarthritis, a gyermekek, illetve serdülők a 2 éves kor akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, türelmetlen, metotrexát. kezelés arthritis psoriatica, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, metotrexát. kezelés enthesitis kapcsolódó ízületi gyulladás, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, a hagyományos terápia. mért nem vizsgálták a gyermekek kevesebb, mint 2 év. arthritis arthritistreatment az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy korábbi betegség-modifying antirheumatic gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. az etanercept kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. nem radiológiai axiális spondyloarthritis kezelésére felnőttek, akiknek súlyos nem-radiológiai axiális spondyloarthritis objektív gyulladás jelei által jelzett magas c-reaktív protein (crp), és/vagy a mágneses rezonancia képalkotó (mri) bizonyíték, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). emléktábla psoriasistreatment a felnőttek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, aki nem válaszol, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás terápia, beleértve a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya-fény (puva). gyermekgyógyászati emléktábla psoriasistreatment a krónikus súlyos plakkos pikkelysömör a gyermekek, illetve serdülők kortól 6 éves, aki nem megfelelően szabályozott, vagy intolerancia más szisztémás kezelésekre, vagy phototherapies.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritistrudexa kombinálva metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, ha a válasz, hogy betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek, beleértve a metotrexátot már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. Űn-monoterápia intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. ng kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. arthritis arthritistrudexa kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy előző betegségmódosító reumás gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. spondylitis spondylitistrudexa kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. a crohn-diseasetrudexa javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és/vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. az indukciós kezelés, ng kell adni kombinálva cortiocosteroids. Űn-monoterápia intolerancia esetén, kortikoszteroidok, vagy ha a folyamatos kezelés kortikoszteroidok nem megfelelő (lásd 4.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - dezirudinnak - vénás trombózis - antitrombotikus szerek - a mélyvénás trombózis megelőzése az elektív csípő- vagy térdpótló műtéten átesett betegeknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - az aliszkiren, a hidroklorotiaziddal - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése felnőttekben. a sprimeo hct-t javallt olyan betegeknél, akiknél a vérnyomás nem megfelelően ellenőrzött a aliszkiren vagy a hidroklorotiazidot önmagában. a sprimeo hct-t javasolt, mint helyettesítő terápia megfelelően ellenőrzött aliszkirennel, a hidroklorotiaziddal, mivel egyidejűleg, azonos adaggal a szinten, mint a kombináció.