Doltard 60 mg depottabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

MORPHINSULFAT

Beszerezhető a:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kód:

N02AA01

INN (nemzetközi neve):

morphine sulphate

Adagolás:

60 mg

Gyógyszerészeti forma:

depottabletter

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

1990-08-10

Betegtájékoztató

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOLTARD
® DEPOTTABLETTER, 10 MG, 30 MG, 60 MG OG 100 MG
morphinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Doltard til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Doltard
3. Sådan skal du tage Doltard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Doltard er et smertestillende lægemiddel til behandling af kroniske,
stærke smerter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOLTARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE DOLTARD, HVIS DU
•
er allergisk over for morphin, morphinlignende medicin (opioider)
eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
•
er i behandling med anden morphinlignende medicin
•
har nedsat tarmfunktion eller hvis du har forstoppelse
•
har vejrtrækningsproblemer, svær astma eller lungesygdom
•
har alvorlig nedsat leverfunktion
•
har eller får pludselige, voldsomme mavesmerter.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af Doltard, og at
virkningen af Doltard kan være nedsat efter lang tids brug.
Kontakt lægen, før du tager Doltard, hvis du:
•
har besvær med vejrtrækningen
•
har hjerteflimmer eller meget hurtig puls

Termékjellemzők

17. MARTS 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLTARD, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
8539
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doltard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Morphinsulfat 10 mg, 30 mg, 60 mg og 100 mg
Hjælpestof:
Doltard 10, 30 og 60 mg indeholder lactosemonohydrat
(Se pkt. 4.4.)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
10 mg:
Hvid, hvælvet, filmovertrukket depottablet
30 mg:
Gul, hvælvet, filmovertrukket depottablet
60 mg:
Blå, hvælvet, filmovertrukket depottablet
100 mg:
Brun, hvælvet, filmovertrukket depottablet
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kroniske stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis skal justeres efter smertens styrke og patientens respons. Der
ses betydelig variation
i dosisbehov og respons, selv hos patienter med normal lever– og
nyrefunktion.
ANBEFALET INITIALDOSIS:
VOKSNE
30-100 mg hver 12. time.
_13803_spc.doc_
_Side 1 af 11_
ÆLDRE
Ældre bør behandles med en lavere initialdosis og derefter titreres
individuelt til det ønskede
terapeutiske respons. Morphin elimineres langsommere hos ældre,
hvorfor en reduceret døgn-
dosis kan være nødvendig.
BØRN
Doltard bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for
sikkerhed, effekt eller
dosis.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Halveringstiden er øget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Morphin skal derfor anvendes
med forsigtighed (se pkt. 4.4), og dosisintervallet kan evt.
forlænges.
NEDSAT NYREFUNKTION
Dosis til patienter med nedsat nyrefunktion skal vurderes og reduceres
individuelt.
NEDSAT GASTROINTESTINAL MOTILITET
Patienter med reduceret gastrointestinal motilitet bør doseres med
særlig forsigtighed
(se pkt. 4.5).
INDGIVELSESMÅDE
Depottabletterne skal synkes hele.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Doltard er kontraindiceret ved:

overfølsomhed over for morphin, andre opioider eller et eller flere
af hjælpestofferne.

samtidig behandling med morphinagonist/antagonist (se pkt. 4.5).

paralytisk ileus eller gastrointestinal obstruktion.

respirationsdepressi