Digoxin-Grindeks 0,25 mg tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
18-04-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
18-04-2019

Aktív összetevők:

Digoksīns

Beszerezhető a:

Grindeks, AS, Latvia

ATC-kód:

C01AA05

INN (nemzetközi neve):

Digoxinum

Adagolás:

0,25 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Grindeks AS, Latvia

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

                                SASKAŅOTS ZVA 18-04-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DIGOXIN-GRINDEKS 0,25 MG TABLETES
_d_
_igoxinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Digoxin-Grindeks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Digoxin-Grindeks lietošanas
3.
Kā lietot Digoxin-Grindeks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Digoxin-Grindeks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIGOXIN-GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Digoxin-Grindeks satur digoksīnu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc
par sirds glikozīdiem. Digoksīns
palēnina sirdsdarbību, vienlaicīgi palielinot sirds muskuļa
saraušanās spēku.
To lieto šādu sirds slimību ārstēšanai:
•
SIRDS MAZSPĒJA. Tas ir stāvoklis, kad sirds nespēj pārsūknēt
organisma normālai darbībai
nepieciešamo asiņu daudzumu;
•
SIRDS RITMA TRAUCĒJUMI (PRIEKŠKAMBARU PLANDĪŠANĀS UN
PRIEKŠKAMBARU MIRDZĒŠANA). Tos
izraisa elektrisko signālu vadīšanas traucējumi priekškambaros.
To rezultātā sirds ritms
paātrinās vai kļūst neregulārs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DIGOXIN-GRINDEKS LIETOŠANAS
NELIETOJIET DIGOXIN-GRINDEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret digoksīnu, citiem uzpirkstītes
glikozīdiem vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda no turpmāk minētajām sirds
slimībām:
-
sirds kambaru darbības traucējumi (ventrikul
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                SASKAŅOTS ZVA 18-04-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DIGOXIN-GRINDEKS 0,25 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 0,25 mg digoksīna (_digoxinum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
katra tablete satur 24,6 mg saharozes un 8,5 mg glikozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar plakanām virsmām un
noslīpinātām šķautnēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sirds mazspēja.
Supraventrikulāri ritma traucējumi (piemēram, ātriju mirgošana).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Digoksīna deva jāpielāgo katram pacientam individuāli atkarībā
no vecuma, dzimuma, ķermeņa masas
un nieru funkcijas rādītājiem. Ieteikumiem par devām ir tikai
orientējošs raksturs.
Pārejot no vienas zāļu formas uz otru, jāņem vērā atšķirības
biopieejamībā starp digoksīna injicējamo
un iekšķīgi lietojamām zāļu formām. Piemēram, ja pacients
pāriet no perorālas lietošanas uz
intravenozu (i.v.) zāļu formu, deva jāsamazina par aptuveni 33 %.
Tā kā Digoxin-Grindeks 0,25 mg tabletēm nav dalījuma līnijas,
gadījumos, kad nepieciešama deva,
kas ir mazāka par 0,25 mg, jālieto citas zāļu formas vai citas
digoksīnu saturošas tabletes.
_PIEAUGUŠIE AR HRONISKU SIRDS MAZSPĒJU, KURIEM NAV
SUPRAVENTRIKULĀRAS ARITMIJAS_
Piesātinošā deva nav nepieciešama. Ieteicamā deva ir 125-250
mikrogrami (0,125-0,25 mg) dienā
pacientiem ar normālu nieru funkciju.
_PRIEKŠKAMBARU MIRGOŠANAS VAI PLANDĪŠANĀS ĀRSTĒŠANAI
PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM NO 10 GADU_
_VECUMA_
_Ātra digitalizācija_
Piesātinošā deva ir 750-1500 mikrogrami (0,75-1,5 mg) vienā
reizē.
SASKAŅOTS ZVA 18-04-2019
SASKAŅOTS ZVA 18-04-2019
_Lēna digitalizācija_
Digitalizāciju var sasniegt lēnāk, lietojot 250-750 mikrogramus
(0,25-0,75 mg) dienā vienu nedēļu,
turpinot ārstēšanu ar atbilstošu balstdevu. Klīniskā atbildes
reakcija jāpanāk vienas ned
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot