Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dexmedetomidin
Vetpharma Animal Health, S.L.
QN05CM18
dexmedetomidine
0,5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2016-08-06
8. JUNI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DEXMOPET VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29756 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dexmopet Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING EN ML INDEHOLDER: AKTIVT STOF: Dexmedetomidinhydrochlorid 0,5 mg svarende til 0,42 mg dexmedetomidin. HJÆLPESTOFFER: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1,6 mg Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund og kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til ikke-invasive, svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, sedation og analgesi af hunde og katte. _55848_spc.docx_ _Side 1 af 10_ Dyb sedation og analgesi hos hunde i kombination med butorphanol til kliniske undersøgelser og mindre kirurgiske indgreb. Præmedicinering af hunde og katte inden induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til: - dyr med kardiovaskulære lidelser, alvorlige systemiske lidelser, nedsat lever- eller nyrefunktion. - dyr med mekaniske forstyrrelser i mave- tarmkanalen (mavedrejning, inkarceration/indeklemning eller obstruktion af oesophagus. - drægtige dyr (se også pkt. 4.7) - dyr med diabetes mellitus - dyr i shock, udmattede eller alvorligt svækkede dyr Bør ikke anvendes samtidigt med sympatomimetiske aminer. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke avendes til dyr med øjenlidelser, hvor et øget intraokulært tryk vil forvolde skade. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Behandlede dyr skal under procedure og opvågning holdes varme og ved konstant temperatur. Det anbefales, at dyret bliver fastet i 12 timer inden anvendelsen af dexmedetomidin. Dyret må gerne få vand. Efter behandling bør dyret ikke tilbydes foder eller vand, før det er i stand til at s Olvassa el a teljes dokumentumot