Cosopt 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Beszerezhető a:

Orifarm A/S

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Adagolás:

20+5 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

øjendråber, opløsning

Engedélyezési státusz:

Ikke markedsført

Engedély dátuma:

2005-05-30

Betegtájékoztató

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COSOPT.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE COSOPT.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cosopt er et middel mod forhøjet tryk i øjet.
Cosopt består af en kombination af to typer medi-
cin (en carboanhydrasehæmmer og en beta-blok-
ker), som sænker trykket i øjet på hver sin måde.
Du kan bruge Cosopt mod forhøjet tryk i øjet ved
grøn stær (glaukom), når behandling med beta-
blokker øjendråber alene er utilstrækkeligt.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE COSOPT
BRUG IKKE COSOPT, HVIS
• Du er allergisk over for dorzolamid, timolol eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Cosopt (angivet
i punkt 6).
• Du har, eller tidligere har haft, astma eller KOL
(kronisk obstruktiv lungesygdom, rygerlunger).
• Du har en alvorlig hjertesygdom, der ikke kon-
trolleres af en pacemaker.
• hvis du lider af alvorlig nyresygdom eller
nyreproblemer eller hvis du har for højt syre-
indhold i blodet pga. for meget klor i blodet
(hyperkloræmisk acidose).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU
BRUGER COSOPT
• hvis du har eller har haft hjertekarsygdom
(symptomerne kan omfatte brystsmerter eller
trykken for brystet, åndenød eller kvælnings-
fornemmelse), hjertesvigt, lavt blodtryk.
• hvis du har eller har haft forstyrrelser i hjerte-
frekvensen, fx langsom puls.
• hvis du har eller har haft vejrtrækningspro-
blemer, astma eller KOL (kronisk obstruktiv
lungesygdom).
• hvis du har eller har haft lidelse med dårlig
blodcirkulation (Raynauds sygdom eller Rayna-
uds syndrom).
• hvis du har dårlig lever.
• hvis du har haft nyresten.
• hvis du har en defekt i hornhinden eller tidli-
gere er blevet opereret i øjet.
• hvis du ha

Termékjellemzők

11. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Cosopt, øjendråber, opløsning (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
09794
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cosopt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid og
6,83 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En ml af øjendråberne indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid og en
dråbe indeholder
cirka 0,002 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Cosopt er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk
(IOP) hos patienter med
åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom, når topisk
beta-blokker monoterapi
ikke er sufficient.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosis er én dråbe Cosopt i (konjunktivalsækken) i de(t) berørte
øje(ne) to gange daglig.
Hvis et andet topisk oftalmologisk præparat anvendes, bør Cosopt og
det andet præparat
administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
dk_hum_37528_spc.doc
Side 1 af 15
Patienter bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelser med spidsen af beholderen.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Patienten skal informeres om den korrekte anvendelse af OCUMETER PLUS
flasken.
Administration
1.
Før De bruger lægemidlet første gang, skal De sikre Dem at
sikkerhedsstrimlen foran
på flasken er ubrudt. Der vil være et mellemrum mellem flasken og
hætten i en uåbnet
flaske.
2.
Vask først hænderne, og bryd herefter forseglingen ved at rive
sikkerhedsstrimlen af.
3.
Åbn flasken ved at skrue låget af i pilenes retning som vist på
flaskens låg. Undgå