COLIVET 2000000 IU/ml Perorální roztok

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktív összetevők:

Kolistin

Beszerezhető a:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

ATC-kód:

QA07AA

INN (nemzetközi neve):

Colistin (Colistinum)

Gyógyszerészeti forma:

Perorální roztok

Terápiás csoport:

prasata ve výkrmu, kur domácí

Terápiás terület:

Antibiotika

Termék összefoglaló:

Kódy balení: 9939580 - 1 x 250 ml - láhev

Engedély dátuma:

2005-02-22

Betegtájékoztató

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA NA OBALU
COLIVET PERORÁLNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A,
821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale, ZI Trés le bois - Loudeac, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COLIVET perorální roztok
Colistini sulfas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Colistinum (ut colistini sulfas) 2 000 000 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
10 mg
LÉKOVÁ FORMA:
Perorální roztok
4.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe gastrointestinálních infekcí vyvolaných
neinvazivními kmeny _E. coli_ citlivými na kolistin.
Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost
onemocnění ve stádě.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může
v důsledku posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry vest
k rozvoji kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou (kolitidy X),
v typickém případě ve spojitosti s bakterií _Clostridium
difficile_,
která může být fatální.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata výkrm, kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
PRASATA:
100 000 IU kolistinu sulfát/kg ž. hm. / den., tj. 0,50 ml
přípravku / 10 kg ž. hm. / den, po dobu 3 – 5 po sobě
následujících dnů.
Jestliže je přípravek podáván zvířeti přímo perorálně, je
třeba denní doporučenou dávku rozdělit do dvou dávek.
KUR DOMÁCÍ
75 000 IU kolistinu sulfát na kg ž. hm. / den., tj. 0,37 m

Termékjellemzők

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COLIVET perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Colistinum (ut colistini sulfas) 2 000 000 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata výkrm, kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe gastrointestinálních infekcí vyvolaných
neinvazivními kmeny _E. coli _citlivými na kolistin.
Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost
onemocnění ve stádě.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může
v důsledku posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry vest k
rozvoji kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v
typickém případě ve spojitosti s bakterií _Clostridium difficile,
_která
může být fatální.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Kolistin vykazuje proti
gramnegativním bakteriím účinnost závislou na koncentraci. Po
perorálním podání je v
gastrointestinálním traktu, tj. v cílovém místě, dosahováno
vysokých koncentrací v důsledku špatné absorpce látky. Tyto
faktory
naznačují, že doba trvání léčby delší, než je doba
indikovaná v bodě 4.9, a vedoucí ke zbytečné expozici se
nedoporučuje.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
Kolistin je v humánní medicíně léčivo poslední záchrany pro
léčbu infekcí způsobenými určitými multirezistentními
bakteriemi.
Kvůli minimalizaci všech možných rizik spojených s široce
rozšířeným použitím kolistinu by mělo být jeho použití
omezeno na
léčbu a metafylaxi onemocnění a kolistin by se neměl užívat k
profylaxi.
Vždy, když je to možné, měl b