Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOMIPRAMINHYDROCHLORID
2care4 ApS
N06AA04
clomipramine hydrochloride
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2008-12-15
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLOMIPRAMINHYDROCHLORID 2CARE4 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER clomipraminhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clomipraminhydrochlorid 2care4 3. Sådan skal du tage Clomipraminhydrochlorid 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clomipraminhydrochlorid 2care4 er et middel mod depression, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes tricykliske antidepressiva. Clomipraminhydrochlorid 2care4 øger aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved depression. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLOMIPRAMINHYDROCHLORID 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CLOMIPRAMINHYDROCHLORID 2CARE4 • hvis du er allergisk over for clomipraminhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clomipraminhydrochlorid 2care4 (angivet i afsnit 6). • hvis du er allergisk over for anden medicin mod depression, der virker som Clomipraminhydrochlorid 2care4 (andre tricykliske antidepressiva). • hvis du tager eller for nylig har taget en best Olvassa el a teljes dokumentumot
7. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOMIPRAMINHYDROCHLORID ”2CARE4” FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 8418 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clomipraminhydrochlorid ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Chlomipraminhydrochlorid 25 mg Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Clomipraminhydrochlorid ”2care4” 25 mg indeholder 31,5 mg lactose. Clomipraminhydrochlorid ”2care4” 25 mg indeholder 1,0 mg natriumstivelsesglycolat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter(2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Endogen depression og andre depressive lidelser 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Individuel. Initialt: 25-50 mg 2 gange daglig, stigende til 75-150 mg daglig i løbet af første behandlingsuge. Ældre: Dosisreduktion til ældre. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for clomipramin, et eller flere af hjælpestofferne, eller krydssensitivitet over for tricykliske antidepressiva af benzodiazepingruppen. Samtidig eller nylig behandling med monoaminooxidase-hæmmere (se pkt. 4.5). Nyligt myokardieinfarkt, enhver grad af hjerteblok, ledningsforstyrrelser i hjerterytmen og hjerteinsufficiens. _dk_hum_43325_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SELVMORD/SELVMORDSTANKER ELLER KLINISK FORVÆRRING Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, selvdestruktive handlinger og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser). Denne risiko varer ved, indtil der er sket en signifikant remission af sygdommen. Eftersom en bedring af depressionen måske ikke ses før efter flere ugers behandling, bør patienten følges tæt, indtil en forbedring ses. Generel klinisk erfaring viser, at selvmordsrisikoen kan stige i de tidlige helbredelsesstadier. Patienter, der tidligere har haft selvmordsrelaterede hændelser, eller patienter, der udviser en signifikant grad af selvmordstanker eller selvmordsforsøg inden behandling, har større risiko for selvm Olvassa el a teljes dokumentumot