Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - alvási beavatkozás és karbantartás - pszicholeptikumok - a circadin monoterápiaként említi az elsődleges álmatlanság rövid távú kezelését, melyet az alvás rossz minősége jellemez az 55 éves vagy annál idősebb betegek esetében.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogén t-sejtek géntechnológiával módosított retrovirális vektor kódolásának egy csonka formában az emberi alacsony affinitás idegi növekedési faktor receptor (Δlngfr) és a herpes simplex vírus-timidin-kináz (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - daganatellenes szerek - zalmoxis jelzi, mint kiegészítő kezelés a haploidentical vérképző őssejt-transzplantáció (hsct), a felnőtt betegek magas kockázatú hematológiai rosszindulatú.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autológ cd34 + dúsított cd34 + sejteket retrovirális vektor, hogy kódolja a emberi adenozin-deaminase (ada) cdns sorozat az emberi vérképző őssejtek/őssejtjeit (cd34 +) a transduced tartalmazó cella-frakció - súlyos kombinált immunhiány - immunostimulants, - strimvelis javallt a kezelés a betegek súlyos kombinált immunhiányos miatt adenozin-deaminase hiány (ada-scid), akinek nincs megfelelő emberi leukocita antigén (hla)-kiegyenlített kapcsolatos őssejt donor áll rendelkezésre (lásd 4. szakasz. 2. és 4. szakasz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):a hiv-1 fertőzés retrovírus-ellenes kezelés (art)-a tapasztalt felnőtt betegeknél, beleértve azokat is, amelyek rendkívül előkezelt. a hiv-1 fertőzés gyermekkorú, a 3 éves kor legalább 15 kg testsúly. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir ilyen art-tapasztalt betegek, genotípusos vizsgálatot kell útmutató használata darunavir fel (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - lopinavir/ritonavir jelzett kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek kezelésére a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzött felnőttek, serdülőkorúak és 2 éves kor feletti gyermekek. a választás a lopinavir/ritonavir kezelésére proteáz inhibitor tapasztalt hiv-1 fertőzött betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, kezelés története betegek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott atazanavir mylan a hiv 1 fertőzött felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati ​​betegek és egyéb antiretrovirális gyógyszerek. a rendelkezésre álló virológiai, mind a klinikai adatokat felnőtt betegek, nincs haszon várható a betegek rezisztens törzsek több proteáz-gátlók (≥ 4 pi mutációk). a 6 éves kortól a 18 évnél fiatalabb gyermekek számára nagyon korlátozott adatok állnak rendelkezésre. a választás atazanavir mylan-kezelés alatt tapasztalt felnőtt, gyermek betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg a kezelés előzmények.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az emtriva a hiv-1 fertőzött felnőttek és a gyermekek más antiretrovirális szerekkel kombinálva történő kezelésére javallt. ez a jelzés alapján a vizsgálatok a kezelés-naiv betegek kezelés-tapasztalt betegek virológiai szempontból stabil, ellenőrzés. nincs tapasztalat a használata az emtriva a betegek, akik ennek hiányában a jelenlegi kezelés, vagy aki nem sikerült többszöri kezelések. amikor döntünk egy-egy új kezelés a betegek számára, akiknek nem sikerült az antiretrovirális kezelés, óvatos figyelmet kell fordítani arra, hogy a minták a mutációk kapcsolódó különböző gyógyszerekkel, illetve a kezelés történelem, a beteg egyéni. amennyiben rendelkezésre áll, a rezisztencia vizsgálat, megfelelő lehet.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - eviplera javallt kezelésére felnőttek fertőzött humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusú (hiv-1) ismert mutációk nélkül társított ellenállás a nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (nnrti) osztály, a tenofovir vagy a emtricitabine, és a vírusos, teher ≤ 100 000 rns hiv-1 példányban/ml. mint-val más antiretrovirális gyógyszerekkel genotípusos szembeni rezisztencia tesztelése céljából és/vagy történelmi ellenállás kell útmutató eviplera használata.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az invirase a hiv-1 fertőzött felnőtt betegek kezelésére javallt. az invirase-t csak ritonavirrel és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban szabad alkalmazni.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil - - hiv fertőzések - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kezelés a humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) fertőzés felnőttek idősebb 18 év és akik antiretrovirális kezelésben nem részesült, vagy fertőzött hiv-1 ismert mutációk járó bármelyik a három antiretroviális hatóanyagokkal szemben, az stribild ellenállás nélkül.