Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CELECOXIB
Upjohn EESV
M01AH01
CELECOXIB
100 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2002-04-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CELEBRA® 100 MG HÅRDE KAPSLER CELEBRA® 200 MG HÅRDE KAPSLER CELECOXIB LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Celebra 3. Sådan skal du tage Celebra 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Celebra tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID-præparater), og hører specifikt til undergruppen, der hedder cyclooxygenase-2 (COX-2)-hæmmere. Prostaglandiner er naturlige stoffer, som dannes i kroppen. Nogle prostaglandiner giver smerte og betændelse (hævelse). Ved sygdomme som leddegigt og slidgigt producerer kroppen flere af disse stoffer. Celebra virker ved at nedsætte produktionen af disse prostaglandiner, og nedsætter derved smerte og betændelse. Celebra bruges til voksne til at lindre symptomer, der er forårsaget af LEDDEGIGT (REUMATOID ARTRIT), SLIDGIGT (OSTEOARTROSE) og GIGT I RYGHVIRVLERNE (ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS) . Du kan forvente, at medicinen vil begynde at virke få timer efter, at du har taget den første dosis, men du vil måske ikke opleve fuld effekt før efter flere dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CELEBRA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på Olvassa el a teljes dokumentumot
10. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CELEBRA, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 20478 1. LÆGEMIDLETS NAVN Celebra 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 100 mg eller 200 mg celecoxib. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactose (100 mg kapsel indeholder 149,7 mg og 200 mg kapsel indeholder 49,8 mg lactosemonohydrat; se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler (kapsler) 100 mg: Hvide, uigennemsigtige kapsler med to blå bånd mærket 7767 og 100. 200 mg: Hvide, uigennemsigtige kapsler med to guldfarvede bånd mærket 7767 og 200. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Celebra er indiceret hos voksne til symptomlindring ved behandling af osteoarthrosis (OA), rheumatoid arthritis (RA) og ankyloserende spondylitis (AS). Beslutningen om at ordinere en selektiv cyclooxygenase - 2 (COX-2) hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt. 4.3 og 4.4.). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Da den kardiovaskulære risiko ved brug af celecoxib kan øges med dosis og behandlings- varighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den lavest effektive daglige dosis _dk_hum_31269_spc.doc_ _Side 1 af 20_ anvendes. Patientens behov for symptomlindring samt behandlingsrespons bør genover- vejes med jævne mellemrum, især hos patienter med osteoarthrosis (se pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1). _Osteoarthrosis_ Anbefalet daglig dosis er 200 mg 1 gang daglig eller fordelt på 2 doser. Hos nogle patienter med utilstrækkelig lindring af symptomer kan en dosisøgning til 200 mg 2 gange daglig øge effekten. Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden for 2 uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes. _Rheumatoid arthritis_ Anbefalet initial daglig dosis er 200 mg fordelt på 2 doser. Dosis kan om nødvendigt senere øges til 200 mg 2 gange daglig. Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden for 2 uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes. _Ankyloserende spondylitis_ Anbefalet da Olvassa el a teljes dokumentumot