Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFALEXINMONOHYDRAT
Vetoquinol Scandinavia AB
QJ01DB01
CEFALEXINMONOHYDRAT
750 mg
tabletter
2015-10-12
14. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR CEFASEPTIN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29466 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cefaseptin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof En tablet indeholder 75 mg, 300 mg eller 750 mg cefalexin som cefalexinmonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Beige, aflang tablet. 75 mg tabletten kan deles i to lige dele. 300 mg tabletten og 750 mg tabletten kan deles i halve og kvarte. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af bakterielle hudinfektioner (herunder dyb og overfladisk pyoderma) forårsaget at organismer, herunder _Staphylococcus spp_., der er følsomme over for cefalexin. Til behandling af urinvejsinfektioner (herunder nefritis og cystitis) forårsaget af organismer, herunder _Escherichia coli_, der er følsomme over for cefalexin. _54795_spc.docx_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof, andre cephalosporiner, andre stoffer, der tilhører gruppen af β-lactamer, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes i tilfælde af resistens over for cephalosporiner eller penicilliner. Må ikke anvendes til kaniner, marsvin, hamstere og ørkenrotter. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Behovet for systemiske antibiotika sammenlignet med ikke-antibiotiske alternativer til behandling af overfladisk pyoderma skal overvejes nøje af den ansvarlige dyrlæge. Som ved andre antibiotika, der hovedsageligt udskilles gennem nyrerne, kan systemisk akkumulation forekomme, når den renale funktion er hæmmet. Ved kendt nyreinsufficiens bør dosis reduceres, og antimikrobielle midler, der vides at være nefrotoksiske, bør ikke administreres samtidigt. Dette produkt bør ikke anvendes til behandling af hvalpe, der vejer mindre end 1 kg. Brug af dette produkt bør baseres på en følsomhedsundersøgelse af bakterier isoler Olvassa el a teljes dokumentumot