Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOTRIMAZOL
Orifarm A/S
G01AF02
clotrimazole
500 mg+10 mg/g
vaginaltabletter og creme
Markedsført
2008-12-02
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CANESTEN. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE CANESTEN. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Canesten er et svampedræbende middel. • Canesten virker ved at hæmme/dræbe visse svampetyper (hovedsa- lig gærsvampe), men har også en virkning på visse bakterier. • Du kan bruge Canesten til behandling af betændelse i skeden, der skyldes svampe, som Canesten virker på. Ofte er både skede og området omkring skeden angrebet, og du bør derfor kombinere behandlingen på begge områder. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CANESTEN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys- ningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CANESTEN • Hvis du er allergisk over for clotrimazol eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Canesten (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER CANESTEN • Hvis du er under 12 år. Canesten må ikke anvendes til børn under 12 år. Børn mellem 12-15 år skal tilses af læge før de bruger Canes- ten. Tal med lægen. • Hvis du er i overgangsalderen og ikke har haft blødning indenfor det sidste år (postmenopausale periode). Tal med lægen. • Hvis du har gentagne betændelser over længere tid. Det er i så fald vigtigt at din læge udelukker sygdomme, som kan give svampein- fektioner. Tal med lægen. • Hvis du har tegn på underlivsbetændelse med feber (over 38 °C), smerter i den nedre del af bughulen, ryg eller skulder, ildelugtende udflåd, kvalme, vaginalblødning. Kontakt lægen. • Undgå kontakt med øjnene. • Hvis du dyrker sex, kan Canesten-creme, når den påføres kønsor- ganerne, påvirke effekten og sikkerheden af kondom og pessar. Påvirkningen er midlertidig og forekommer kun under behand- lingen. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED CANESTEN Olvassa el a teljes dokumentumot
13. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CANESTEN, VAGINALTABLETTER OG CREME (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 03105 1. LÆGEMIDLETS NAVN Canesten 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Creme: Clotrimazol 10 mg/g. Vaginaltablet: Clotrimazol 500 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kombinationspakning af: Vaginaltabletter og creme (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vulvitis og vaginitis forårsaget af clotrimazolfølsomme mikroorganismer hovedsagelig gærsvampe (Candida albicans). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE En vaginaltablet 500 mg anbringes så dybt som muligt i vagina ved sengetid som engangsdosis (se instruktion nedenfor). Indføringen sker bedst ved at kvinden ligger ned med benene trukket let op. Vaginaltabletten indføres ved hjælp af applikatoren i pakningen. Canesten vaginaltabletten har brug for fugtigheden i vagina for at blive opløst. Hvis der ikke er nok fugtighed, kan uopløste tabletstykker falde ud af vagina. For at undgå dette er det vigtigt at indføre tabletten så dybt som muligt i vagina ved sengetid. Hvis vaginaltabletten ikke bliver opløst fuldstændigt i løbet af natten, bør kvinden overveje at anvende vaginalcreme i stedet. Under graviditet bør vaginaltabletten indføres med fingrene uden brug af applikator for at undgå beskadigelse af cervix. Af praktiske hensyn bør behandling undgås under menstruation. _dk_hum_43946_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Ved samtidig vulvitis appliceres cremen tyndt 2-3 gange dagligt (i tillæg til intravaginal behandling) på det inficerede område og der fortsættes i 1-2 uger. Seksualpartner bør kun behandles, hvis der er symptomer (f.eks. kløe og inflammation), og efter samråd med lægen. Canesten creme eller Canesten vaginalcreme 10 mg/g appliceres tyndt 2-3 gange dagligt i 1-2 uger. Generelt: Hvis symptomerne varer ved i mere end 7 dage, har patienten måske en underliggende lidelse, der kræver behandling af en læge. Behandlingen kan gentages hvis nødvendigt, men tilbagevendende infektioner kan Olvassa el a teljes dokumentumot