CALCIPARINE SOUS CUTANEE 20 000 UI/0,8 ml, solution injectable

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
30-07-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
30-07-2023

Aktív összetevők:

héparine calcique 20000 UI

Beszerezhető a:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

ATC-kód:

B01AB01

INN (nemzetközi neve):

héparine calcique 20000 UI

Adagolás:

20000 UI

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

pour 0,8 ml > héparine calcique 20000 UI

Az alkalmazás módja:

sous-cutanée

db csomag:

2 ampoule(s) en verre de 0,8 ml avec seringue(s) polypropylène montée avec aiguille

Osztály:

Liste I

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

Antithrombotiques

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : Antithrombotiques - code ATC : B01AB01Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines.Ce médicament est utilisé à fortes doses (traitement curatif) pour traiter : Un caillot dans une veine (thrombose veineuse, aussi appelée phlébite) ou un caillot dans une artère pulmonaire (embolie pulmonaire). Un infarctus du myocarde ou une forme sévère d’angine de poitrine (maladie des artères coronaires reconnaissable par une douleur dans la poitrine). Un caillot qui se forme dans une artère en dehors du cerveau (embolie artérielle extra-cérébrale).Ce médicament est utilisé à doses plus faibles (traitement préventif) pour éviter : la formation d’un caillot dans une veine (thrombose veineuse, aussi appelée phlébite) :o Si vous devez subir ou avez subi une chirurgie.o Si vous devez rester allongé à cause d’une maladie aiguë (après un infarctus du myocarde, en cas d’insuffisance cardiaque, après un accident vasculaire cérébral sans saignement). Dans ce cas, ce médicament ne vous sera prescrit que si vous présentez par ailleurs une insuffisance rénale sévère.

Termék összefoglaló:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

1986-06-20

Betegtájékoztató

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2023
Dénomination du médicament
CALCIPARINE SOUS CUTANEE 20 000 UI/0,8 ml, solution injectable
Héparine calcique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIPARINE SOUS CUTANEE 20 000 UI/0,8 ml, solution
injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CALCIPARINE SOUS CUTANEE 20 000
UI/0,8 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser CALCIPARINE SOUS CUTANEE 20 000 UI/0,8 ml,
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIPARINE SOUS CUTANEE 20 000 UI/0,8 ml,
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIPARINE SOUS CUTANEE 20 000 UI/0,8 ml, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antithrombotiques - code ATC : B01AB01
Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines.
Ce médicament est utilisé à fortes doses (traitement curatif) pour
traiter :
·
Un caillot dans une veine (thrombose veineuse, aussi appelée
phlébite) ou un caillot dans une artère
pulmonaire (embolie pulmonaire).
·
Un infarctus du myocarde ou une forme sévère d’angine de poitrine
(maladie des artères coronaires
reconnaissable par une douleur dans la poitrine).
·
Un caill
                                
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Termékjellemzők

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIPARINE SOUS CUTANEE 20 000 UI/0,8 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Héparine
calcique....................................................................................................
20 000 UI/0,8 ml
Correspondant à une concentration de 25 000 UI/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette héparine est une héparine classique, dite non fractionnée.
Ses indications sont les suivantes :
·
Traitement :
o
Des thromboses veineuses profondes constituées et de l'embolie
pulmonaire, à la phase aiguë,
o
De l'infarctus du myocarde avec ou sans onde Q et de l'angor instable,
à la phase aiguë,
o
Des embolies artérielles extracérébrales.
·
Prévention des accidents thromboemboliques veineux :
o
En milieu chirurgical,
o
Chez les patients alités, présentant une affection médicale aiguë
(notamment en post-infarctus, en cas
d'insuffisance cardiaque, après un accident vasculaire cérébral
ischémique avec paralysie des membres
inférieurs). L'utilisation est dans ce cas réservée à
l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de
l'ordre de moins de 30 ml/min selon l'estimation de la formule de
Cockcroft) comme alternative possible à la
prescription d'une héparine de bas poids moléculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La concentration de cette héparine est de 25 000 UI/ml. Toutes les
héparines n'étant pas à la même
concentration, les prescriptions doivent être rédigées en UI.
a) Traitement curatif
Schéma posologique
Cette héparine doit être administrée par voie sous-cutanée.
On peut administrer en même temps que la première injection
sous-cutanée, un bolus de 50 à 100 UI/kg
d'héparine IV, par voie intraveineuse directe, pour atteindre dès le
début du traitement une héparinémie
effic
                                
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