Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumkarbonat; kolekalciferol
Orifarm Healthcare A/S
A12AX
calcium carbonate; cholecalciferol
500 mg/400 IE
Tuggtablett
isomalt Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; kolekalciferol 10 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel
Förpacknings: Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 180 tabletter
Godkänd
2001-06-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Calcichew-D 3 Spearmint 500 mg/400 IE tuggtabletter kalcium/kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Calcichew-D 3 Spearmint är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Calcichew-D 3 Spearmint 3. Hur du tar Calcichew-D 3 Spearmint 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Calcichew-D 3 Spearmint ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CALCICHEW-D 3 SPEARMINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Calcichew-D 3 Spearmint är tuggtabletter som innehåller kalcium och vitamin D 3 , som båda är viktiga ämnen för nybildning av ben. Calcichew-D 3 Spearmint används för att förebygga och behandla brist på kalcium och vitamin D hos vuxna med en identifierad risk för brist på kalcium och vitamin D, samt som tilläggsbehandling vid benskörhet. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CALCICHEW-D 3 SPEARMINT ANVÄND INTE CALCICHEW-D 3 SPEARMINT - om du är allergisk mot kalcium, vitamin D, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges in avsnitt 6). - om du har kraftigt nedsatt njurfunktion. - om du har ökad mängd kalcium i blod eller i urin. - om du har njursten. - om du har ökad mängd vitamin D i blodet. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Calcichew-D 3 Spearmint - om du tar Calcichew-D 3 Spearmint under lång tid, särskilt om du också tar diuretika (urindri Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Calcichew-D 3 Spearmint 500 mg/400 IE tuggtabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: Kalciumkarbonat motsvarande 500 mg kalcium Kolekalciferolkoncentrat (i pulverform) motsvarande 400 IE (10 mikrogram) kolekalciferol (vitamin D 3 ) Hjälpämnen med känd effekt: En tablett innehåller 20,5 mg isomalt (E953) och 0,8 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Runda, vita, odragerade och konvexa tabletter på 14 mm, som kan ha små fläckar. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium h os vuxna med en identifierad risk. Vitamin D- och kalciumtillägg som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med risk för vitamin D- och kalciumbrist. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna inklusive äldre_ En tablett två gånger dagligen. Särskilda patientpopulationer _Pediatrisk population_ Calcichew-D 3 Spearmint är inte avsedda för användning hos barn. _Nedsatt njurfunktion_ Calcichew-D 3 Spearmint bör inte ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3). _Nedsatt leverfunktion_ Dosjustering behövs ej. Administreringssätt För oral användning. Tabletten ska tuggas eller får långsamt smälta i munnen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 Gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73m 2 ) Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi och/eller hyperkalciuri Njursten Hypervitaminos D 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum kontrolleras. Njurfunktionen bör också kontrolleras genom mätningar av serumkreatinin. Kontroller är särskilt viktigt hos äldre patienter vid samtidig behandling med hjärtglykosider eller diuretika (se avsnitt 4.5) och hos patienter med krafti Olvassa el a teljes dokumentumot