Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hyoscinbutylbromid
Sanofi A/S
A03BB01
hyoscine
10 mg
overtrukne tabletter
Markedsført
1955-10-31
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUSCOPAN ® 10 MG, OVERTRUKNE TABLETTER hyoscinbutylbromid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Buscopan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den til enhver tid nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Buscopan 3. Sådan skal du tage Buscopan _ _ 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Buscopan virker ved at afslappe mave- og tarmmuskulaturen. Du kan tage Buscopan til afhjælpning af mavesmerter og ubehag i forbindelse med kramper i maven og tarmene. Lægen kan have givet dig Buscopan for noget andet. Følg altid lægens anvisning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUSCOPAN TAG IKKE BUSCOPAN • hvis du er allergisk over for hyoscinbutylbromid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Buscopan (angivet i punkt 6). • hvis du har tarmslyng (ileus) • hvis du har en tyktarmslidelse med meget svær forstoppelse (megacolon) _ _ • hvis du lider af en sjælden form for muskellammelse (myastenia gravis) _ _ Hvis du har nogen af ovenstående tilstande, så fortæl det til lægen eller apotekspersonalet før du tager Buscopan. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande: • hvis du har grøn stær, som ikke er behandlet eller du har anlæg for grøn st Olvassa el a teljes dokumentumot
8. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR BUSCOPAN, OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 1074. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buscopan. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hyoscinbutylbromid 10 mg. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter Rund, hvid, sukker-overtrukken 7 mm stor tablet._ _ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til afhjælpning af mavesmerter og ubehag i forbindelse med kramper i mave-tarmkanalen 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering: Voksne: 10-20 mg (1-2 tabletter) 3-5 gange dagligt. Administration: Buscopan tabletter bør ikke administreres dagligt, og heller ikke i længere perioder uden, at årsagen til mavesmerterne undersøges. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Mekanisk stenose i mavetarmkanalen. Paralytisk eller obstruktiv ileus. Megacolon. Myastenia gravis. _dk_hum_01220_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN I tilfælde hvor svære, uforklarlige mavesmerter vedvarer eller forværres, eller opstår sammen med symptomer som feber, kvalme, opkastning, ændringer i tarmperistaltik, abdominal ømhed, nedsat blodtryk, besvimelse eller blod i afføringen, bør der øjeblikkeligt søges lægehjælp. Behandling med antikolinerge midler som Buscopan, kan føre til intraokulær trykstigning hos patienter med udiagnostiseret og derfor ubehandlet snævervinklet glaukom. Patienter, der udvikler smertefulde røde øjne og synspåvirkning efter indgift, skal umiddelbart tilses af øjenlæge. Andre antikolinerge komplikationer kan ligeledes opstå hos patienter med tendens til tarm- eller urinvejsobstruktion eller patienter med tendens til tachyarrhytmi. En overtrukket tablet indeholder 41 mg saccharose, dette vil ved brug af den højst anbefalede dosering svare til et saccharoseindtag på 410 mg i døgnet. Patienter med fructoseintolerans bør ikke tage Buscopan. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORM Olvassa el a teljes dokumentumot