Busalair 120 mikrogram/20 mikrogram Inhalationspulver, hård kapsel

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

budesonid; salmeterolxinafoat

Beszerezhető a:

Laboratoires SMB S.A.

ATC-kód:

R03AK06

INN (nemzetközi neve):

budesonide; salmeterol

Adagolás:

120 mikrogram/20 mikrogram

Gyógyszerészeti forma:

Inhalationspulver, hård kapsel

Összetétel:

budesonid 150 mikrog Aktiv substans; salmeterolxinafoat 36,3 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Recept típusa:

Receptbelagt

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Burk, 60 kapslar med inhalator; Burk, 120 (2 x 60) kapslar med inhalator; Burk, 180 (3 x 60) kapslar med inhalator

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2016-03-03

Betegtájékoztató

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUSALAIR 120 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM, INHALATIONSPULVER, HÅRDA KAPSLAR
BUSALAIR 240 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM, INHALATIONSPULVER, HÅRDA KAPSLAR
budesonid/salmeterol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Busalair är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Busalair
3.
Hur du använder Busalair
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Busalair ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUSALAIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Busalair är ett läkemedel för inhalation som används för att
behandla astma hos vuxna (från 18 år).
Busalair innehåller två olika aktiva substanser: budesonid och
salmetarol.
-
Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas
”kortikosteroider”. Det verkar genom att minska
och förebygga svullnad och inflammation i lungorna.
-
Salmeterol tillhör en grupp läkemedel som kallas ”långverkande
beta
2
-
agonister” eller
”luftrörsvidgande läkemedel”. Luftrörsvidgande läkemedel
öppnar upp andningsvägarna och gör
det lättare att andas in och ut. Effekten varar i minst 12 timmar.
Tillsammans gör de två aktiva substanserna det lättare att andas,
genom att minska symtom såsom
andnöd, väsande andning och hosta hos patienter med astma. De
hjälper även till att förhindra
uppkomsten av astmasymtom.
Läkaren har förskrivit detta läkemedel för att behandla din astma.
Du får Busalair ordine

Termékjellemzők

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Busalair 120 mikrogram/20 mikrogram, inhalationspulver, hård kapsel
Busalair 240 mikrogram/20 mikrogram, inhalationspulver, hård kapsel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 150 mikrogram budesonid och 25 mikrogram
salmeterol (som xinafoat).
Varje avgiven dos (dvs. den dos som lämnar munstycket) innehåller
120 mikrogram budesonid och
20 mikrogram salmeterol (som xinafoat).
Varje kapsel innehåller 300 mikrogram budesonid och 25 mikrogram
salmeterol (som xinafoat).
Varje avgiven dos (dvs. den dos som lämnar munstycket) innehåller
240 mikrogram budesonid och
20 mikrogram salmeterol (som xinafoat).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
-
24,5 mg laktos per hård kapsel.
-
24,35 mg laktos per hård kapsel.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver, hård kapsel.
Klara färglösa kapslar på 15,9 mm innehållande ett vitt pulver,
med tryckt”B120 S20” i svart färg.
Klara färglösa kapslar på 15,9 mm innehållande ett vitt pulver,
med en tryckt ring och ”B240 S20” i
svart färg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Busalair är indicerad till vuxna för regelbunden behandling av
astma, när kombinationsbehandling
(inhalationssteroid och långverkande

2
-agonist) är lämplig för:
-
Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och vid behovs-
medicinering med inhalerad kortverkande β
2
-adrenoceptoragonist.
eller
-
Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med både
inhalationssteroid och långverkande
β2-agonist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Patienter ska informeras om att Busalair måste användas dagligen
för optimalt resultat, även vid
symtomfrihet.
Busalair är inte avsett som initial astmabehandling. Doseringen av de
i Busalair ingående
komponenterna är individuell och ska anpassas efter sjukdomens
svårighetsgrad. Detta ska beaktas
både vid insättande av kombinationspreparat och när
underhållsdosen just