BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/mL, collyre en suspension

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

brinzolamide 10 mg

Beszerezhető a:

BIOGARAN

ATC-kód:

S01EC04

INN (nemzetközi neve):

brinzolamide 10 mg

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Collyre

Összetétel:

pour 1 ml de suspension > brinzolamide 10 mg

db csomag:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

Antiglaucomateux et myotiques

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01EC04.BRINZOLAMIDE BIOGARAN contient du brinzolamide qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans l’œil.BRINZOLAMIDE BIOGARAN collyre est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager votre vue.

Termék összefoglaló:

BRINZOLAMIDE 10 mg/mL - AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2016-04-26

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
Dénomination du médicament
BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/mL, collyre en suspension
Brinzolamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en suspension
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml,
collyre en suspension ?
3. Comment utiliser BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en
suspension ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en
suspension ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en
suspension ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01EC04.
BRINZOLAMIDE BIOGARAN contient du brinzolamide qui fait partie d’un
groupe de médicaments
appelé inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la
pression dans l’œil.
BRINZOLAMIDE BIOGARAN collyre est utilisé pour traiter une pression
élevée à l’intérieur de l’œil.
Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.
Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager
votre vue.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTIL

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/mL, collyre en suspension
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de suspension contient 10 mg de brinzolamide.
Une goutte contient approximativement 309 microgrammes de
brinzolamide.
Excipient à effet notoire :
Chaque mL de suspension contient approximativement 0,1 mg de chlorure
de benzalkonium.
Une goutte contient approximativement 3,1 microgrammes de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en suspension.
Suspension blanche homogène.
pH : 7.1-7.9
Osmolalité : 270-320 mOsm/Kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BRINZOLAMIDE BIOGARAN est indiqué pour diminuer la pression
intra-oculaire élevée en cas :
·
d’hypertension intra-oculaire ;
·
de glaucome à angle ouvert ;
en monothérapie chez les patients adultes ne répondant pas aux
bêta-bloquants ou chez les patients adultes
pour qui les bêta-bloquants sont contre-indiqués, ou bien en
association avec les bêta- bloquants ou les
analogues des prostaglandines (voir également rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie ou en association, la posologie est d’une goutte de
BRINZOLAMIDE BIOGARAN dans
le cul-de-sac conjonctival de l’œil ou des yeux atteint(s) deux
fois par jour. Certains patients peuvent
avoir une meilleure réponse avec une goutte trois fois par jour.
Populations particulières
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients
âgés.
Insuffisance hépatique et rénale
Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance hépatique et par conséquent n’est
pas recommandé chez ces patients.
Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance rénale sévère (clairance de la
créatinine < 30 mL/min) ou chez les patients présentant une acidose
hyperchlorémique. Et