Bimatoprost Sandoz 300 Mikrogramm/ml - Augentropfen

Ország: Ausztria

Nyelv: német

Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktív összetevők:

BIMATOPROST

Beszerezhető a:

Sandoz GmbH

ATC-kód:

S01EE03

INN (nemzetközi neve):

bimatoprost

Recept típusa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Termék összefoglaló:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Engedély dátuma:

2014-04-30

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BIMATOPROST SANDOZ 300 MIKROGRAMM/ML - AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Bimatoprost
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bimatoprost Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost Sandoz beachten?
3.
Wie ist Bimatoprost Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bimatoprost Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIMATOPROST SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bimatoprost Sandoz ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms.
Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
Bimatoprost Sandoz wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks
eingesetzt. Dieses
Arzneimittel
kann
allein
oder
in
Kombination
mit
anderen
Augentropfen,
sogenannten
Betablockern, die ebenfalls den Augeninnendruck senken, angewendet
werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen
versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und
durch neue Flüssigkeit
ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt
der Druck im Auge.
Dieses Arzneimittel sorgt dafür, dass sich die abgeleitete
Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch
sinkt der Augeninnendruck. Wenn der erhö

Termékjellemzők

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimatoprost Sandoz 300 Mikrogramm/ml - Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost.
Ein Tropfen enthält etwa 7,5 Mikrogramm Bimatoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ein ml Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid.
Ein ml Lösung enthält 0,95 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung, praktisch frei von Partikeln.
pH 6,8 – 7,8; Osmolarität 260 - 330 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bimatoprost
Sandoz
ist
indiziert
zur
Senkung
des
erhöhten
Augeninnendrucks
bei
chronischem
Offenwinkelglaukom
und
okulärer
Hypertension
bei
Erwachsenen
(als
Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu einem
Beta-Rezeptorenblocker).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich abends einen Tropfen in
das/die betroffene(n)
Auge(n) einzutropfen. Die Anwendung sollte nicht häufiger als einmal
täglich erfolgen, weil
eine häufigere Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung
vermindern kann.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter
von 0 bis 18 Jahren ist
bisher noch nicht erwiesen.
_Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion:_
Bimatoprost
wurde
bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Nieren-
oder
mäßig
bis
schwer
eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht und sollte daher bei
diesen Patienten nur mit
Vorsicht
eingesetzt
werden.
Bei
Patienten
mit
anamnestisch
bekannter
leichter
Leberinsuffizienz oder anormalen Alaninaminotransferase (ALT)-,
Aspartataminotransferase
(AST)-
und/oder
Bilirubin-Ausgangswerten
hatte
Bimatoprost
300
Mikrogramm/ml
Augentropfen über 24 Monate keine Nebenwirkungen auf die
Leberfunktion.
Art der Anwendung
Wird
mehr
als
ein
topisches
Augenarzneimittel
verabreicht,
müssen
die
einzelnen
Anwendungen mindestens 5 Minuten