Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
benetaminpenicillin; framycetinsulfat; penetamathydrojodid
Orifarm AB
QJ51RC25
benetaminpenicillin; framycetinsulfat; penetamathydrojodid
Intramammär salva
penetamathydrojodid 20 mg Aktiv substans; benetaminpenicillin 56 mg Aktiv substans; framycetinsulfat 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Nöt
Förpacknings: Plastsprutor, 20 x 5 ml
Avregistrerad
2017-10-18
BIPACKSEDEL BENESTERMYCIN VET. INTRAMAMMÄR SALVA TILL NÖT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Lohmann Pharma Herstellung GmbH 27472 Cuxhaven Tyskland eller Haupt Pharma Latina S.r.l 04100 Borgo San Michele - Latina Italien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Benestermycin vet., intramammär salva till nöt benetaminpenicillin, penetamathydrojodid, framycetinsulfat 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 plastspruta (5 ml) innehåller: _Aktiva substanser_ : 100 mg penetamathydrojodid motsvarande 100 000 IE bensylpenicillin, 280 mg benetaminpenicillin motsvarande 300 000 IE bensylpenicillin och 100 mg framycetinsulfat. _Övriga hjälpämnen_ : Aluminiummonostearat, hydrerad ricinolja och flytande paraffin. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Benestermycin vet. är ett antibakteriellt medel som används för behandling av kronisk juverinflammation hos kor under sinperioden, dock ej senare än 5 veckor före kalvning . 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till lakterande kor. Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR För Benestermycin har inga biverkningar rapporterats, men det är känt, att dessa typer av läkemedel kan orsaka allergiska reaktioner. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket. Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 7. DJURSLAG Nöt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För intramammärt bruk. En plastspr Olvassa el a teljes dokumentumot
1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Benestermycin vet. intramammär salva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVA SUBSTANSER: 1 spruta intramammär salva innehåller: Benetaminpenicillin 280 mg (motsvarande 300.000 IE bensylpenicillin) Penetamathydrojodid 100 mg (motsvarande 100.000 IE bensylpenicillin) Framycetinsulfat 100 mg. HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Intramammär salva. Vit till benvit homogen salva. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Nöt: Kroniska infektiösa mastiter orsakade av mikroorganismer känsliga för bensylpenicillin och framycetin under sinperioden, dock ej senare än 5 veckor före kalvning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till lakterande kor. Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur REKOMMENDATIONER FÖR ANSVARSFULL ANVÄNDNING Användning av produkten bör baseras på känslighetstestning av aktuella bakterier från det aktuella djuret och följa officiella och lokala riktlinjer för antibiotikabruk. Felaktig användning av produkten kan resultera i ökad förekomst av bakterier resistenta mot bensylpenicillin och framycetin samt kan minska effekten vid behandling med andra penicillinaskänsliga betalaktamantibiotika eller aminoglykosider på grund av potentiell korsresistens. Vid felaktig behandling under laktation ska mjölken kasseras i 37 dagar 2 Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för de i produkten ingående aktiva substanserna skall undvika kontakt med läkemedlet. Hudirritation kan uppträda hos personer som hanterar denna produkt, undvik därför hudkontakt. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) För Benestermycin har ing Olvassa el a teljes dokumentumot