Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
toxine botulinique type A 125 U Speywood
IPSEN PHARMA
M03AX01
toxine botulinique type A 125 U Speywood
125 U Speywood
Poudre
pour un flacon de poudre > toxine botulinique type A 125 U Speywood
intramusculaire
1 flacon(s) en verre
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE DE LA FACE ET DU COU; prescription réservée aux spécialist
autres myorelaxants à action périphérique
Classe pharmacothérapeutique : autres myorelaxants à action périphérique - code ATC : M03AX01.Azzalure contient une substance, la toxine botulinique de type A, qui provoque une relaxation des muscles. Azzalure agit au niveau de la jonction entre les nerfs et les muscles, en empêchant la libération par les terminaisons nerveuses d'un « messager » chimique, appelé l'acétylcholine, ce qui inhibe la contraction musculaire. Cette relaxation musculaire est temporaire et disparaît progressivement.Certaines personnes ressentent très mal l'apparition de rides au niveau du visage. Azzalure peut être utilisé chez l'adulte de moins de 65 ans pour corriger temporairement les rides glabellaires modérées à sévères (les rides verticales entre les sourcils obtenues lors de leur froncement) et les rides canthales latérales (pattes d’oie).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE DE LA FACE ET DU COU; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE MAXILLO-FACIALE; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE PLASTIQUE, RECONSTRUCTRICE ET ESTHETIQUE; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE; réservé à l'usage professionnel
Valide
2009-03-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/08/2022 Dénomination du médicament AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable Toxine botulinique de type A Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable ? 3. Comment utiliser AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : autres myorelaxants à action périphérique - code ATC : M03AX01. Azzalure contient une substance, la toxine botulinique de type A, qui provoque une relaxation des muscles. Azzalure agit au niveau de la jonction entre les nerfs et les muscles, en empêchant la libération par les terminaisons nerveuses d'un « messager » chimique, appelé l'acétylcholine, ce qui inhibe la contraction musculaire. Cette relaxation musculaire est temporaire et disparaît progressivement. Certaines personnes ressentent très mal l'apparition de rides au niveau du visage. Azzalure peut être utilisé chez l'adulte de moins de 65 ans pour corriger temporairement les rides glabellaires modérées à sévères (les rides Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/08/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Toxine botulinique de type A* : quantité correspondant à 125 unités Speywood (U)** pour un flacon. *Complexe toxine A de _Clostridium botulinum_ - hémagglutinine. **Les unités Speywood d'Azzalure sont spécifiques à la préparation et ne sont pas interchangeables avec d'autres préparations de toxine botulinique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. La poudre est blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Azzalure est indiqué dans la correction temporaire : · des rides glabellaires modérées à sévères (rides verticales intersourcilières) observées lors du froncement maximum des sourcils, et/ou, · des rides canthales latérales (pattes d’oie) observées lors d’un sourire forcé, chez l'adulte de moins de 65 ans, lorsque la sévérité de ces rides entraîne un retentissement psychologique important chez le patient. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les unités de toxine botulinique sont différentes selon les produits. Les unités Speywood d’Azzalure sont spécifiques à cette spécialité et ne sont pas interchangeables avec d’autres préparations de toxine botulinique. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité d’Azzalure chez les sujets âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. L’utilisation d’Azzalure n’est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans. Mode d’administration Azzalure doit être administré uniquement par des médecins ayant les compétences adéquates et l’expérience de l’utilisation de ce traitement, et disposant du matériel approprié. Après reconstitution, Azzalure doit être utilisé uniquement pour le traitement d’un seul patient, au cours d’une seule séance d’injection. Pour le Olvassa el a teljes dokumentumot