Aricept 5 mg - Filmtabletten

Ország: Ausztria

Nyelv: német

Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktív összetevők:

DONEPEZIL HYDROCHLORID

Beszerezhető a:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-kód:

N06DA02

INN (nemzetközi neve):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

db csomag:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,56 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück

Recept típusa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terápiás terület:

Donepezil

Termék összefoglaló:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Engedély dátuma:

1997-07-28

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARICEPT
® 5 MG - FILMTABLETTEN
ARICEPT
® 10 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Donepezil Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aricept und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aricept beachten?
3.
Wie ist Aricept einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aricept aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARICEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aricept enthält den Wirkstoff Donepezil Hydrochlorid. Aricept
(Donepezil Hydrochlorid) gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die man als Acetylcholinesterasehemmer
bezeichnet. Donepezil Hydrochlorid
erhöht die Konzentration einer Substanz im Gehirn, die Einfluss auf
das Erinnerungsvermögen hat
(Acetylcholin), indem es den Abbau von Acetylcholin verzögert.
Es wird zur Behandlung der Symptome von Demenz bei Personen
eingesetzt, bei denen eine leichte bis
mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde. Zu den
Symptomen zählen zunehmender
Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im
Verhalten. Patienten mit
Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend schwierig, ihre normalen
Alltagstätigkeiten zu
verrichten.
Aricept ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DE

Termékjellemzők

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aricept
®
5 mg - Filmtabletten
Aricept
®
10 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezil Hydrochlorid entsprechend
4,56 mg Donepezil als freie Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg Filmtablette
enthält 87,17 mg Lactose.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezil Hydrochlorid entsprechend
9,12 mg Donepezil als freie Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg Filmtablette
enthält 174,33 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Aricept 5 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten
gekennzeichnet mit „ARICEPT“ auf
der einen und „5“ auf der anderen Seite.
Aricept 10 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe Tabletten
gekennzeichnet mit „ARICEPT“ auf
der einen und „10“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aricept Filmtabletten sind indiziert zur symptomatischen Behandlung
von leichter bis mittelschwerer
Demenz vom Alzheimer-Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene/ältere Patienten_
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal tägliche Gabe). Die
Dosis von 5 mg/Tag sollte
mindestens einen Monat lang beibehalten werden, um das initiale
klinische Ansprechen auf die
Behandlung beurteilen zu können und Steady-State-Konzentrationen von
Donepezil Hydrochlorid zu
erreichen. Nach einer klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5
mg/Tag nach einem Monat kann die
Aricept-Dosis bei Bedarf auf 10 mg/Tag (einmal tägliche Gabe) erhöht
werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt 10 mg/Tag. Dosierungen über 10 mg/Tag wurden in
klinischen Prüfungen nicht
untersucht.
Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von
Demenz vom Alzheimer-Typ
erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Diagnose sollte
nach anerkannten Richtlinien
erfolgen (z.B. DSM IV