Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Meloxikam
aniMedica, GmbH
QM01AC
Meloxicam (Meloxicamum)
Injekční roztok
skot, prasata, koně
Oxicams
Kódy balení: 9907777 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2019-09-23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Animeloxan 20 mg/ml, injekční roztok pro skot, prasata a koně PŘÍBALOVÁ INFORMACE Animeloxan 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de LLobregat 08950 Barcelona Španělsko aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Animeloxan, 20 mg/ml, injekční roztok pro skot, prasata a koně. Meloxicamum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Bezvodý ethanol 158,00 mg Injekční roztok Čirý, žlutý roztok. 4. INDIKACE SKOT: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s vhodnou terapií antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků. V kombinaci s perorální rehydratační terapií ke zmírnění klinických příznaků průjmu u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu. K podpůrné terapii při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky. K zmírnění pooperační bolesti po odrohování telat. PRASATA: Ke zmírnění příznaků kulhání a zánětů při neinfekčních onemocněních pohybového aparátu. K podpůrné terapii při léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis– metritis–agalakcie) v kombinaci s vhodnou terapií antibiotiky. KONĚ: K tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění muskuloskeletálního aparátu. K zmírnění bolesti spojené s kolikou. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů. Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin či Olvassa el a teljes dokumentumot
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: POMOCNÉ LÁTKY: 3. LÉKOVÁ FORMA 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT SKOT: PRASATA: KONĚ: 4.3 KONTRAINDIKACE 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY SKOT A PRASATA: KONĚ: 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ SKOT: PRASATA: KONĚ: 4.10 PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO NUTNÉ 4.11 OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) SKOT: PRASATA: KONĚ: 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 FARMAKODYNAMICKÉ VLASTNOSTI 5.2 FARMAKOKINETICKÉ ÚDAJE ABSORPCE U prasat bylo maximálních koncentrací meloxikamu v plazmě dosaženo 1,0 hod. po jednorázovém intramuskulárním podání přípravku Animeloxan 20 mg/ml v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti. U skotu bylo maximálních koncentrací meloxikamu v plazmě dosaženo 6,8 hod. po jednorázovém subkutánním podání přípravku _Animeloxan 20 mg/ml_ v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti._ _ DISTRIBUCE METABOLISMUS ELIMINACE U prasat je vypočtený průměrný terminální biologický poločas pro meloxikam přibližně 3,2 hod. po intramuskulárním podání. U skotu je vypočtený průměrný terminální poločas pro meloxikam přibližně 14,0 hod. 2 po subkutánním podání. 6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 6.2 HLAVNÍ INKOMPATIBILITY 6.3 DOBA POUŽITELNOSTI 6.4 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ 6.5 DRUH A SLOŽENÍ VNITŘNÍHO OBALU 6.6 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO VETERIN Olvassa el a teljes dokumentumot