AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 2 g/1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ampicillin; sulbactam

Beszerezhető a:

Apta Medica Internacional d.o.o.

ATC-kód:

J01CR01

INN (nemzetközi neve):

ampicillin; sulbactam

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23935 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-08-30

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz
vagy infúzióhoz
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
ampicillin/szulbaktám
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5
g por oldatos injekcióhoz
vagy infúzióhoz, illetve az Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g
por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz (továbbiakban: Ampicillin/Sulbactam AptaPharma) és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ampicillin/Sulbactam AptaPharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ampicillin/Sulbactam AptaPharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ampicillin/Sulbactam AptaPharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ampicillin/Sulbactam AptaPharma és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Ampicillin/Sulbactam AptaPharma egy úgynevezett széles spektrumú
antibiotikum, amely
ampicillinre és szulbaktámra érzékeny baktériumok által okozott
fertőzések kezelésére alkalmas.
Az ampicillin a penicillinek csoportjába tartozó (úgynevezett
béta-laktám típusú) antibiotikum, amely az
aktív sejtosztódás fázisában gátolja a baktériumok sejtfalának
felépülését (bioszintézisét).
A

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz
vagy infúzióhoz
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1_
_ _
_ _
_ g/0,5_
_ _
_ _
_ g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz_
_ _
_ _
1,0 g ampicillint (ampicillin-nátrium formájában) és 0,5 g
szulbaktámot (szulbaktám-nátrium
formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
_Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2_
_ _
_ _
_ g/1_
_ _
_ _
_ g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz_
_ _
_ _
2,0 g ampicillint (ampicillin-nátrium formájában) és 1,0 g
szulbaktámot (szulbaktám-nátrium
formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok
Az Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz
vagy infúzióhoz 115 mg
(5 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Az Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g por oldatos injekcióhoz
vagy infúzióhoz 230 mg
(10 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér vagy csaknem fehér kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az alábbi, érzékeny kórokozók által okozott fertőzések:

felső és alsó légúti fertőzések: sinusitis, otitis media,
epiglottitis, bakteriális pneumonia;

húgyúti fertőzések és pyelonephritis;

intraabdominális fertőzések (beleértve a peritonitist is),
nőgyógyászati fertőzések
(cholecystitis, endometritis és medencei cellulitis);

bőr- és lágyrészfertőzések;

csont- és ízületi fertőzések;

_Neisseria gonorrhoeae_-fertőzések;

preoperatív vagy posztoperatív alkalmazás a sebfertőzések
előfordulásának csökkentésére
hasi, illetve kismedencei műtéteknél;

a fenti fertőzések bármelyikével összefüggésben lévő, vagy
gyaníthatóan összefüggő
bacteraemia kez