AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde

Ország: Ausztria

Nyelv: német

Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktív összetevők:

FIPRONIL; METHOPREN

Beszerezhető a:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC-kód:

QP53AX65

INN (nemzetközi neve):

fipronil; methoprene

Recept típusa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Termék összefoglaló:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Engedély dátuma:

2016-06-30

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION
AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße
Hunde
AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große
Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße
Hunde
AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große
Hunde
Fipronil/S-Methopren
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede 0,67 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
67 mg
S-Methopren
60,30 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,134 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,067 mg
Jede 1,34 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
134 mg
S-Methopren
120,60 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,27 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,13 mg
Jede 2,68 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
2
Fipronil
268 mg
S-Methopren
241,20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,54 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,27 mg
Jede 4,02 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
402 mg
S-Methopren
361,80 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,80 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,40 mg
Klare, gelbe Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die Behandlung von Hunden, die Dosierung wird durch Gruppierung
nach
Körpergewicht definiert (siehe Ab

Termékjellemzők

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede 0,67 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
67,0 mg
S-Methopren
60,3 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,134 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,067 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund (2-10 kg)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für die Behandlung von Hunden, die Dosierung wird durch Gruppierung
nach Körpergewicht definiert (siehe Abschnitt 4.9):
-
Gegen
Flohbefall,
allein
oder
in
Verbindung
mit
Zecken
und/oder
Haarlingsbefall.
-
Behandlung
von
Flohbefall
(_Ctenocephalides_
spp.).
Die
insektizide
Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang
erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung
der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide
Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, für
8 Wochen nach der Behandlung verhindert.
-
Behandlung von Zeckenbefall (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
_
_Dermacentor _
_reticulatus, _
_Rhipicephalus _
_sanguineus_).
Das
Tierarzneimittel
hat
eine
bis
zu
4
Wochen
anhaltende
akarizide
Wirksamkeit gegen Zecken.
-
Behandlung von Haarlingsbefall (_Trichodectes canis_).
2
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Kontrolle
der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor
durch
einen Tierarzt diagnostiziert wurde.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Welpen, die jünger als 8 Wochen sind und/oder
weniger
als 2 kg wiegen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen.
Nicht
bei
kranken
(z.
B.
systemische
Krankheiten,
Fieber)
oder
rekonvaleszenten Tieren anwend