Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FIPRONIL; METHOPREN
Krka d.d. Novo Mesto
QP53AX65
fipronil; methoprene
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-06-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde Fipronil/S-Methopren 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 0,67 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 67 mg S-Methopren 60,30 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,134 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,067 mg Jede 1,34 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 134 mg S-Methopren 120,60 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,27 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,13 mg Jede 2,68 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): 2 Fipronil 268 mg S-Methopren 241,20 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,54 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,27 mg Jede 4,02 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 402 mg S-Methopren 361,80 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,80 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,40 mg Klare, gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für die Behandlung von Hunden, die Dosierung wird durch Gruppierung nach Körpergewicht definiert (siehe Ab Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jede 0,67 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 67,0 mg S-Methopren 60,3 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)0,134 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)0,067 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen. Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund (2-10 kg) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Für die Behandlung von Hunden, die Dosierung wird durch Gruppierung nach Körpergewicht definiert (siehe Abschnitt 4.9): - Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder Haarlingsbefall. - Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, für 8 Wochen nach der Behandlung verhindert. - Behandlung von Zeckenbefall (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, _ _Dermacentor _ _reticulatus, _ _Rhipicephalus _ _sanguineus_). Das Tierarzneimittel hat eine bis zu 4 Wochen anhaltende akarizide Wirksamkeit gegen Zecken. - Behandlung von Haarlingsbefall (_Trichodectes canis_). 2 Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Welpen, die jünger als 8 Wochen sind und/oder weniger als 2 kg wiegen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht bei kranken (z. B. systemische Krankheiten, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren anwend Olvassa el a teljes dokumentumot