Alterfast 120 mg filmovertrukne tabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

FEXOFENADINHYDROCHLORID

Beszerezhető a:

Chanelle Medical Unlimited Company

ATC-kód:

R06AX26

INN (nemzetközi neve):

Fexofenadine hydrochloride

Adagolás:

120 mg

Gyógyszerészeti forma:

filmovertrukne tabletter

Engedély dátuma:

2006-12-07

Termékjellemzők

18. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALTERFAST, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 120 MG
0.
D.SP.NR.
22291
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alterfast
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 120 mg fexofenadinhydrochlorid,
hvilket svarer til
112 mg fexofenadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Ferskenfarvet, aflang, bikonveks og filmovertrukket tablet med mål
14,9-15,3 mm × 6,4-
6,8 mm, som er glat på begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alterfast 120 mg er indiceret til voksne og børn på 12 år og
derover til lindring af
symptomer i forbindelse med sæsonbetinget allergisk rhinitis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne er 120 mg
én gang daglig før
et måltid.
Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin.
_dk_hum_36323_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Pædiatrisk population_
Børn på 12 år og derover:
Den anbefalede dosis af fexofenadinhydrochlorid til børn på 12 år
og derover er 120 mg én
gang daglig før et måltid.
Børn under 12 år:
Sikkerheden og virkningen af fexofenadinhydrochlorid 120 mg er ikke
blevet undersøgt
hos børn under 12 år.
Børn i alderen 6 til 11 år:
Den hensigtsmæssige formulering til administration og dosering for
denne population er
fexofenadinhydrochlorid 30 mg tabletter.
Særlige populationer
Studier udført i særlige risikogrupper (ældre personer samt
patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion) har vist, at det ikke er nødvendigt at justere dosis
af fexofenadin-
hydrochlorid hos disse patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som det gør sig gældende for de fleste nye lægemidler, er der kun
begrænset data fra ældre
og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Fexofenadinhydrochlorid bør
administreres me