Alendronsäure Kwizda 70 mg einmal wöchentlich – Tabletten

Ország: Ausztria

Nyelv: német

Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktív összetevők:

NATRIUMALENDRONAT TRIHYDRAT

Beszerezhető a:

Kwizda Pharma GmbH

ATC-kód:

M05BA04

INN (nemzetközi neve):

SODIUM ALENDRONATE TRIHYDRATE

Recept típusa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Termék összefoglaló:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Engedély dátuma:

2021-04-26

Betegtájékoztató

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALENDRONSÄURE KWIZDA 70 MG EINMAL WÖCHENTLICH – TABLETTEN
Wirkstoff: Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3.: „Wie ist
Alendronsäure Kwizda
einzunehmen“ zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittel beginnen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alendronsäure Kwizda und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Kwizda beachten?
3.
Wie ist Alendronsäure Kwizda einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendronsäure Kwizda aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALENDRONSÄURE KWIZDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ALENDRONSÄURE KWIZDA?
Alendronsäure Kwizda ist eine Tablette, die den Wirkstoff
Alendronsäure (häufig auch Alendronat
genannt) enthält. Alendronsäure Kwizda gehört zu der Gruppe nicht
hormoneller Arzneimittel, die
Bisphosphonate genannt werden. Alendronsäure Kwizda verhindert den
Verlust an Knochenmasse, der bei
Frauen nach der Menopause (Wechseljahren) auftritt, und unterstützt
die Knochenneubildung.
Alendronsäure Kwizda vermindert das Risiko für Wirbel- und
Hüftbrüche.
WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE KWIZDA ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Ihnen Alendronsäure Kwizda zur Beha

Termékjellemzők

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure Kwizda 70 mg einmal wöchentlich - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 272,07 mg wasserfreie Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis weißliche, ovale, bikonvexe Tablette, mit den Abmessungen
von ca. 17,30 × 9,20 mm, mit der
Prägung „AHI“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von postmenopausaler Osteoporose. Alendronsäure
reduziert das Risiko für Wirbel- und
Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine 70 mg-Tablette einmal wöchentlich.
Die optimale Dauer einer
Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die
Notwendigkeit einer
Weiterbehandlung ist in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des
Nutzens und potenzieller Risiken von
Alendronsäure Kwizda für jeden Patienten individuell zu beurteilen,
insbesondere bei einer Anwendung
über 5 Jahre oder länger.
_Ältere Patienten_
In klinischen Studien gab es keinen altersabhängigen Unterschied im
Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofil
von Alendronsäure. Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten
daher nicht erforderlich.
_Nierenfunktionsbeeinträchtigung_
Bei Patienten mit einer GFR über 35 ml/min ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Aufgrund mangelnder
Erfahrung wird Alendronsäure bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion und einer GFR
unter 35 ml/min nicht empfohlen.
_Kinder und Jugendliche_
Natriumalendronat wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren
empfohlen, da keine
ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei
Erkrankungen im Zusammenhang mit
Osteoporose im Kindesalter zur Verfügung stehen (siehe auch Abschnitt
5.1).
3
Alendrons�