ALDEMYL 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

rivastigmine

Beszerezhető a:

MYLAN SAS

ATC-kód:

N06DA03

INN (nemzetközi neve):

rivastigmine

Adagolás:

9 mg

Gyógyszerészeti forma:

dispositif

Összetétel:

composition pour un dispositif transdermique > rivastigmine : 9 mg

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

psychoanaleptiques, médicaments contre la démence, anticholinestérasiques

Termék összefoglaló:

34009 300 ou 8 8 - 7 sachet(s) de sécurité enfant polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 5 - 30 sachet(s) de sécurité enfant polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 7 - 60 sachet(s) de sécurité enfant polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 4 - 90 sachet(s) de sécurité enfant polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Archivée

Engedély dátuma:

2015-12-21

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2016
Dénomination du médicament
ALDEMYL 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ALDEMYL 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ALDEMYL 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser ALDEMYL 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALDEMYL 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ALDEMYL 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de ALDEMYL est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints
de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules
nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du
neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux
cellules nerveuses de communiquer entre elles). La
rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la
destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la
bu

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALDEMYL 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24
heures.
Chaque dispositif transdermique de 5 cm
2
contient 9 mg de rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Chaque dispositif transdermique, de forme ronde, est constitué d’un
film extérieur de couleur pêche portant la mention «
ALDEMYL 4,6 mg/24 h » à l’encre brune, d’une couche support de
la substance active, une couche adhésive transparente
destinée à être en contact avec la peau et une pellicule
protectrice antiadhésive transparente légèrement trouble, fendue,
de
taille supérieure au dispositif transdermique et présentant des
poinçons tout autour de ce dernier. Chaque dispositif
transdermique est également recouvert d’un film transparent
légèrement trouble, de taille supérieure au dispositif
transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d’Alzheimer. Le diagnostic sera établi selon
les critères en vigueur. Comme pour tout traitement
instauré chez des patients atteints de démence, le traitement par la
rivastigmine ne doit être entrepris que si une personne
aidante peut administrer et surveiller régulièrement le traitement.
Posologie
Dispositifs transdermiques
Dose libérée de rivastigmine in vivo par 24 heures
ALDEMYL 4,6 mg/24 h
4,6 mg
ALDEMYL 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rivastigmine à 13,3 mg/24 h*
13,3 mg
* Le dosage à 13,3 mg/24 h ne peut pas être obtenu avec cette
spécialité. Dans les cas où ce dosage doit être utilisé