Ország: Európai Unió
Nyelv: cseh
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
tylvalosin
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfectives pro systémové použití Antibakteriální látky pro systémovou aplikaci, Makrolidy
PigsTreatment a methaphylaxis enzootické pneumonie prasat;Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitis);Léčbu a methaphylaxis dyzentérie prasat. ChickensTreatment a methaphylaxis respiračních onemocnění v souvislosti s Mycoplasma gallisepticum u kura domácího. PheasantsTreatment respiračních onemocnění v souvislosti s Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment respiračních onemocnění v souvislosti s tylvalosin citlivé kmeny Ornithobacterium rhinotracheale u krocanů a krůt.
Revision: 33
Autorizovaný
2004-09-09
52 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 53 PŘÍBALOVÁ INFORMACE AIVLOSIN 42,5 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 IRSKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aivlosin 42,5 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata. Tylvalosinum (ut tylvalosini tartras) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA Tylvalosinum (ut tylvalosini tartras) 42,5 mg/g Béžový granulovaný prášek. NOSIČ: Hydratovaný křemičitan hořečnatý, pšeničná mouka 4. INDIKACE • Léčba a metafylaxe enzootické pneumónie prasat vyvolané citlivými kmeny _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ . Při doporučené dávce se plicní léze a hmotnostní ztráty omezují, i když infekce _Mycoplasma hyopneumoniae_ není eliminována. • Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané _Lawsonia intracellularis_ ve stádech, kde byla provedena diagnóza na základě klinické anamnézy, posmrtných nálezů a klinicko- patologických nálezů. • Léčba a metafylaxe prasečí dyzentérie vyvolané _Brachyspira hyodysenteriae _ ve stádech, kde byla nemoc diagnostikována. 54 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známé. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podání v krmivu. Určeno jen pro přidání do suchého krmiva. K léčbě a metafylaxi enzootické pneumónie prasat: Do krmiva se přidává dávka o velikosti Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aivlosin 42,5 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA Tylvalosinum (ut tylvalosini tartras) 42,5 mg/g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Béžový granulovaný prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT • Léčba a metafylaxe enzootické pneumónie prasat vyvolané citlivými kmeny _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ . Při doporučené dávce se plicní léze a hmotnostní ztráty omezují, i když infekce _Mycoplasma hyopneumoniae_ není eliminována. • Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané _Lawsonia intracellularis_ ve stádech, kde byla provedena diagnóza na základě klinické anamnézy, posmrtných nálezů a klinicko- patologických nálezů. • Léčba a metafylaxe prasečí dyzentérie vyvolané _Brachyspira hyodysenteriae _ ve stádech, kde byla nemoc diagnostikována. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH V akutních případech a při závažných onemocněních prasat se sníženým příjmem krmiva a vody je třeba léčit vhodným injekčním přípravkem. Obecně lze říci, že kmeny _B. hyodysenteriae_ mají v případech rezistence na jiné makrolidy, například tylosin, vyšší hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC). Klinická relevance této snížené citlivosti nebyla zcela prozkoumána. Zkříženou rezistenci mezi tylvalosinem a jinými makrolidy nelze vyloučit. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Musí být zavedeny správné chovatelské a zoohygienické postupy, aby se snížilo riziko opakující se infekce. 3 Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto není možné, měla by být léčba za Olvassa el a teljes dokumentumot