Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat
Sandoz A/S
R03AK06
fluticasone propionate; salmeterol
50 mikrogram/500 mikrogram/dos
Inhalationspulver, avdelad dos
laktosmonohydrat Hjälpämne; flutikasonpropionat 500 mikrog Aktiv substans; salmeterolxinafoat 73 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Salmeterol och flutikason
Förpacknings: Inhalator, 1 x 60 doser; Inhalator, 2 x 60 doser; Inhalator, 3 x 60 doser; Inhalator, 4 x 60 doser; Inhalator, 5 x 60 doser; Inhalator, 6 x 60 doser; Inhalator, 10 x 60 doser
Godkänd
2014-01-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AIRFLUSAL FORSPIRO 50 MIKROGRAM/500 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSPULVER, AVDELAD DOS salmeterol/flutikasonpropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Airflusal Forspiro är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Airflusal Forspiro 3. Hur du använder Airflusal Forspiro 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Airflusal Forspiro ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AIRFLUSAL FORSPIRO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Airflusal Forspiro används för behandling av: • Astma • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) Denna sjukdom karakteriseras av kontinuerliga andningssvårigheter som orsakas av sammandragning av luftvägarna och ofta åtföljs av hosta och slem. Detta läkemedel minskar antalet försämringsperioder av KOL. Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser: • Salmeterol: en långverkande luftrörsvidgare • Flutikason: en kortikosteroid (kortison) som minskar svullnad och inflammation i lungorna. Salmeterol och flutikason som finns i Airflusal Forspiro kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AIRFLUSAL FORSPIRO ANVÄND INTE AIRFLUSAL FORSPIRO om du är ALLERGISK mo Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Airflusal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dos, inhalationspulver, avdelad dos Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dos, inhalationspulver, avdelad dos 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _50 mikrogram/250 mikrogram:_ Varje avdelad dos Airflusal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos innehåller: 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 250 mikrogram flutikasonpropionat. Detta motsvarar en inhalerad dos på: 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 233 mikrogram flutikasonpropionat. Hjälpämne med känd effekt Varje avdelad dos innehåller 11,57 mg laktos (som monohydrat). _50 mikrogram/500 mikrogram:_ Varje avdelad dos Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos innehåller: 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 500 mikrogram flutikasonpropionat. Detta motsvarar en inhalerad dos på: 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 465 mikrogram flutikasonpropionat. Hjälpämne med känd effekt Varje avdelad dos innehåller 11,33 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver, avdelad dos. Vitt, homogent pulver. Pulvret finns i en folieremsa i avdelade doser och inhaleras ur en lila torrpulverinhalator av plast. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _ASTMA_ Airflusal Forspiro är indicerad för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (långverkande β ₂ -agonist och inhalationssteroid) är lämplig för: patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och ’vid behovs’ medicinering med inhalerad kortverkande β ₂ -agonist eller patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande β ₂ - agonist. _KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL)_ Airflusal Forspiro är indicerad för symtomatisk behandling av patienter med KOL med ett FEV 1 60 % av be Olvassa el a teljes dokumentumot