ACIDE IBANDRONIQUE Sandoz 150 mg, comprimé pelliculé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

acide ibandronique

Beszerezhető a:

SANDOZ

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

acid ibandronique

Adagolás:

150 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

Bisphosphonates

Termék összefoglaló:

418 445-1 ou 34009 418 445 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 446-8 ou 34009 418 446 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Abrogée

Engedély dátuma:

2011-08-09

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2012
Dénomination du médicament
ACIDE IBANDRONIQUE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE SANDOZ 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
IBANDRONIQUE SANDOZ 150
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE SANDOZ 150 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE IBANDRONIQUE SANDOZ 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE SANDOZ 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ACIDE IBANDRONIQUE SANDOZ appartient à une classe de médicaments
appelée BISPHOSPHONATES. Il contient de
l'acide ibandronique. Il ne contient pas d'hormones.
Indications thérapeutiques
ACIDE IBANDRONIQUE SANDOZ peut inverser la perte osseuse en empêchant
une plus grande perte osseuse et en
augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes qui l'utilisent
même si elles ne voient pas ou ne ressentent pas
de différence. ACIDE IBANDRONIQUE SANDOZ peut réduire le risque de
fractures. Cette réduction du risque de fractures a
été montrée pour les vertèbres mais pas pour la hanche.
ACIDE IBANDRONIQUE SANDOZ VOUS EST PRESCR

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE IBANDRONIQUE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 150 mg d'acide ibandronique (sous forme
d'ibandronate de sodium monohydraté).
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, portant la mention « I-150 » sur
une face et la mention « G » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme à
risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1).
Une réduction du risque de fractures vertébrales a été
démontrée, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas
été
établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois. Il est préconisé de toujours prendre le
comprimé à la même date chaque mois. ACIDE IBANDRONIQUE SANDOZ doit
être pris le matin à jeun (après un jeûne
d'au moins 6 heures) et 1 heure avant la première prise d'aliments ou
de boissons (autre que l'eau) de la journée (voir
rubrique 4.5) ou la prise de tout autre médicament ou supplément (y
compris le calcium) par voie orale. En cas d'oubli de la
dose mensuelle, il faut avertir la patiente de prendre un comprimé
d'ACIDE IBANDRONIQUE SANDOZ le lendemain matin
du jour où l'oubli est constaté, sauf si l'intervalle avant la prise
suivante est de moins d'une semaine. La patiente reviendra
ensuite à son rythme mensuel d'administration, aux dates initialement
prévues. Si l'intervalle avant la prise suivante est de
moins d'une semaine, la patiente attendra la date de la prise suivante
puis poursuivra son rythme mensuel d'administration,
aux dates prévues. La patiente ne doit pas prendre deux comprimés la
même semaine. Les patientes doivent être
supplémentées en calcium et/o