ACIDE IBANDRONIQUE Ratiopharm 150 mg, comprimé pelliculé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

acide ibandronique

Beszerezhető a:

RATIOPHARM GmbH

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

acid ibandronique

Adagolás:

150 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

Bisphosphonates

Termék összefoglaló:

498 932-1 ou 34009 498 932 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 960-1 ou 34009 578 960 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 933-8 ou 34009 498 933 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 934-4 ou 34009 498 934 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 935-0 ou 34009 498 935 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 955-8 ou 34009 578 955 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 956-4 ou 34009 578 956 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 957-0 ou 34009 578 957 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 958-7 ou 34009 578 958 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 959-3 ou 34009 578 959 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Archivée

Engedély dátuma:

2011-08-12

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2011
Dénomination du médicament
ACIDE IBANDRONIQUE RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé
ACIDE IBANDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE RATIOPHARM 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
IBANDRONIQUE
RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE RATIOPHARM 150 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE IBANDRONIQUE RATIOPHARM 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE RATIOPHARM 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ACIDE IBANDRONIQUE RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé appartient
à une classe de médicaments appelée
BISPHOSPHONATES.
Il ne contient pas d'hormones.
Indications thérapeutiques
ACIDE IBANDRONIQUE RATIOPHARM peut inverser la perte osseuse en
empêchant une plus grande perte osseuse et en
augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes qui l'utilisent
même si elles ne voient pas ou ne ressentent pas
de différence. ACIDE IBANDRONIQUE RATIOPHARM peut réduire le risque
de fractures. Cette réduction du risque de
fractures a été montrée pour les vertèbres mais pas pour la
ha

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE IBANDRONIQUE RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ibandronique
...........................................................................................................................
150 mg
sous forme d'ibandronate monosodique monohydraté
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: chaque comprimé pelliculé contient 163 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur blanche à blanc cassé, de forme
oblongue, biconvexe, d'une longueur de 14 mm et portant la
mention « I9BE » sur une face et la mention « 150 » sur l'autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme à
risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1).
Une réduction du risque de fractures vertébrales a été
démontrée, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas
été
établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois.
Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date
chaque mois.
ACIDE IBANDRONIQUE RATIOPHARM doit être pris le matin à jeun (après
un jeûne d'au moins 6 heures) et 1 heure avant
la première prise d'aliments ou de boissons (autre que l'eau) de la
journée (voir rubrique 4.5) ou la prise de tout autre
médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie orale.
En cas d'oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de
prendre un comprimé d'ACIDE IBANDRONIQUE
RATIOPHARM 150 mg le lendemain matin du jour où l'oubli est
constaté, sauf si l'intervalle avant la prise suivante est de
moins d'une semaine. La patiente reviendra ensuite à son rythme
mensuel d'administration, aux dates initialement prévues.
Si l'intervalle avant la p