VETDRAX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

TULATHROMYCIN

Dostupno od:

Vetpharma Animal Health S.L.

ATC koda:

QJ01FA94

INN (International ime):

TULATHROMYCIN

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2021-05-30

Uputa o lijeku

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
VETDRAX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Mevet S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lérida
Spain
Vertreter:
Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH
Liebochstrasse 9
8143 Dobl
Austria
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VETDRAX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
Tulathromycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglycerol
5 mg
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung, ohne sichtbare Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD), im Zusammenhang
mit
gegenüber
Tulathromycin
empfindlichen
_Mannheimia _
_haemolytica_,
_Pasteurella _
_multocida_,
_Histophilus somni _ und _ Mycoplasma bovis_. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern,
im Zusammenhang mit gegenüber
2
Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis_.
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen,
im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen _ Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _ Pasteurella multocida_,
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Haemophilus _
_parasuis _
und
_Bordetella _
_bronchiseptica_.
Vor
der
Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der
Herde nachgewiesen sein. Das
Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine innerhalb der
nächsten 2 – 3 Tage die Erkrankung entwickeln.
Schafe
Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermati

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VETDRAX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin 100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglycerol
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung, ohne sichtbare Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Schaf.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD), im Zusammenhang
mit
gegenüber
Tulathromycin
empfindlichen
_Mannheimia _
_haemolytica_,
_Pasteurella _
_multocida_,
_Histophilus somni _ und _ Mycoplasma bovis_. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern,
im Zusammenhang mit gegenüber
Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis_.
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD), im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_,
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_,
_Haemophilus _
_parasuis _
und
_Bordetella _
_bronchiseptica. _
Vor
der
Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der
Herde nachgewiesen sein. Das
Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine innerhalb der
nächsten 2 -3 Tage die Erkrankung entwickeln.
Schafe
Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), im Zusammenhang mit
virulenten _Dichelobacter nodosus_, die eine systemische Behandlung
erforderlich machen.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika
oder gegenüber einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WAR