URAPIDIL SUBSTIPHARM 90 mg Hartkapseln, retadiert

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Urapidil

Dostupno od:

Substipharm (8119232)

Doziranje:

90 mg

Farmaceutski oblik:

Hartkapsel, retardiert

Sastav:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Urapidil (10337) 90 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2020-10-22

Uputa o lijeku

Anlage
3
zum
Zulassungsbescheid
Zul.-Nr.
98956.00.00
Wortlaut
der
fûr
die Packungsbeilage
vorgesehenen
Angaben
Gebrauchsinformation
:
Information
fûr
Anwender
URAPIDIL
SUBSTIPHARM
90
mg
Hartkapsetn,
retardiert
Urapidil
Lesen
Sie
die
gesamte
Packungsbeilage
sorgf?iltig
durch,
bevor
Sie
mit
der
Einnahme
dieses
Arzneimittels
beginnen,
denn
sie
enthâlt
wichtige
Informationen.
-
Heben
Sie
die Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
môchten
Sie diese
spâter
nochmals
lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persônlich
versphrieben.
Geben
Sie es
nicht
an
Dritte
weiter. Es kann
anderen Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden
haben
wie
Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
ftir
Nebenwirkungen,
die nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegebèn
sind.
Siehe
Abschnitt
4.
Was
in
dieser
Packungsbeitage
steht
l.
Was
ist
URAPIDIL
SUBSTIPHARM
und
woftir
wird
es
angewendet?
2.
was
sollten
sie
vor
der Einnahme
von
URApIDIL
SUBSTIPHARM
beachten?
3.
Wie ist
URAPIDIL
SUBSTIPHARM
einzunehmen?
4.
Welche
Nebenwirkungen
sind
môglich?
5.
Wie
ist
URAPIDIL
SUBSTIPHARM
aufzubewahren?
6.
Inhalt
der Packung
und
weitere
Informationen
1.
Was ist
URAPIDIL
SUBSTIPHARM
und
wofûr
wird
es
angewendet?
URAPIDIL
SUBSTIPHARM
enthâlt
den
Wirkstoff
Urapidil.
URAPIDIL
SUBSTIPHARM
gehôrt
zw
Arzneimittelgruppe
der
sogenannten
Alpha-Blocker.
URAPIDIL
SUBSTIPHARM
ist
ein
Arzneimittel
zur
Senkung
des
Bluthochdrucks
durch
Erweiterung
der
BlutgefiiBe.
2,
was
sollten
sie
vor
der Einnahme
von
URApTDIL
suBsrIpHARM
beachten?
URAPIDIL
SUBSTIPHARM
darf nicht
eingenommen
werden,
-
wenn
Sie
ûberempfindlich
(allergisch)
gegen
Urapidil
oder
einen
der
in
Abschnitt
6
genannten
sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels
sind.
18
Warnhinweise
und Vorsichtsmallnahmen
Bitte
sprechen
Sie
mit
Ihrem
Arzt
oder
Apotheker,
bevor
Sie
URAPIDIL
SUBSTIPHARM
einnehmen,
-
wenn
Sie
an
einer
Herzin
suffizieru(Herzmuskelschwâche),
die
a

Svojstava lijeka

a
Anlage
4
zum Zulassungsbescheid
Zul.-Nr.
98956.00.00
Wortlaut
der
fûr
die
Fachinformation
vorgesehenen
Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNT'NG
DES
ARZNEIMITTELS
URAPIDIL
SUBSTIPHARM
90
mg Hartkapseln,
retardiert
2.
QUALITATIVE
UND
QUAIITITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede
URApIDIL
SUBSTIPHARM
90
mg retardierte
Hartkapsel
enthâlt
90
mg
Urapidil
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
-
Sucrose
-
Azorubin(E
122,0,057
mg)
-
Ponceau
4R
(E
124,0,274
mg).
Die
vollstândige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe
Abschnitt
6.1
3.
DARREICHT]NGSF'ORM
Hartkapsel,
retardiert
Kapsel
Nr.
1
mit
transparentem
rotem
Unterteil
und
opak-rotem,
mit
runden,
weiBen
bis
grauweiBen Pellets
geftilltem
Oberteil.
4.
KLINISCHE
AI\GABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Hypertonie
CALONANE
wird
bei
Erwachsenen
angewendet.
25
4.2
Dosierung
und
Art
der Anwendung
Dosierung
Die
empfohlene
Anfangsdosis
betrâgt
zweimal
tâglich
30 m
Urapidil.
Zum Erreichen
einer schnelleren
Blutdrucksenkung
kann
die
Behandlung
mit
zweimal
tâglich
60
mg
CALONANE
begonnen
werden.
Die
Dosis
kann
schrittweise
an
die
individuellen
Bediirfnisse
des
Patienten
angepasst
werden.
Die
Dosierungsspanne
fiir
die Erhaltungstherapie
betrâgt
60
-
180
mg
Urapidil
pro
Tag,
wobei
die
Gesamtdosis
auf
zwei
Einzelgaben
verteilt
wird.
Bei
der Behandlung
von Bluthochdruck
mit
diesem
Arzneimittel
sind regelmâBige
iirztliche
Kontrollen
notwendig.
P
atienten
mit
Le
b
erfunhionsst
ôrungen
Bei
Patienten
mit
Leberfunktionsstôrungen
kann
eine niedrigere
Dosierung
notwendig
sein.
P
atienten
mit
Ni
er
enfunktions
s
tôrungen
Bei
Patienten
mit
miiBigen
bis
schweren
Nierenfunktionsstôrungen
kann
eine
niedrigere
Dosierung
notwendig
sein.
Àltere
Patienten
Bei
âlteren Patienten
mûssen
blutdrucksenkende
Arzneimittel
mit
Vorsicht
angewendet
und zu
Beginn
niedrig
dosiert
werden.
Kinder
und
Jugendliche
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Urapidil
bei
Kindem
im
Alter
von
0
-
l8
Jahren ist
nicht
erwiesen.
Eine
Dosierungsempfehlung
kann
nicht
gegeben
werden.
Art
der
Anwendung
Zum
Einnehmen.
Es
wird
empfo