TRIODANIN 500MG/CAP CAPS

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

AMOXICILLIN

Dostupno od:

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

ATC koda:

J01CA04

Doziranje:

500MG/CAP

Farmaceutski oblik:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Područje terapije:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Svojstava lijeka

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΑΘΉΝΑ, 2-12-2000
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΑΡΙΘΜ. ΠΡΩΤ.: 44318
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Δ. ΓΕΩΡΓΙΟΥ 
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ -  ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών  
για   το   Χρήστη   φαρμακευτικών   ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν   δραστικό  
συστατικό AMOXICILLIN. 
΄Έχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί 
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα 
της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ-180/20-3-2000
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
Α)
Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών   ιδιοσκευασμάτων 
που περιέχουν δραστικό συστατικό AMOXICILLIN  ορίζεται ως εξής: 
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ 500MG/CAP
Κάθε καψάκιο περιέχει: 500mg Amoxycillin (